Die Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited hat vor kurzem von der National Medical Products Administration den Bescheid über die Genehmigung des Ergänzungsantrages erhalten, der besagt, dass seine Natriumbicarbonat-Injektion die "Konsistenz der Qualitäts- und Wirksamkeitsbewertung für generische Arzneimittel" (Fang Zhi Yao Zhi Liang He Liao Xiao Yi Zhi Xing Ping Jie) bestanden hat. Im März 2023 reichte Xinhua Pharmaceutical beim Center for Drug Evaluation of the State Drug Administration (Yao Pin Shen Ping Zhong Xin) einen Antrag auf Konsistenz der Qualitäts- und Wirksamkeitsbewertung für sein Generikum Natriumbikarbonat-Injektion (10ml:0,84g) ein, und der Antrag wurde angenommen. Im Mai 2024 erhielt das Unternehmen einen ergänzenden Zulassungsbescheid (Yao Pin Bu Chong Shen Qing Pi Zhun Tong Zhi Shu >), in dem festgestellt wurde, dass das Produkt die Bewertung der Konsistenz von Qualität und Wirksamkeit für Generika bestanden hat.

Das Unternehmen war der erste Hersteller von Natriumbicarbonat-Injektion mit einer Spezifikation von 10 ml:0,84 g, der die Konsistenzprüfung bestanden hat. Natriumbicarbonat-Injektion eignet sich für die Behandlung von metabolischer Azidose und zur Alkalisierung des Urins. Die intravenöse Infusion hat eine unspezifische therapeutische Wirkung bei bestimmten Arzneimittelvergiftungen.

Natriumbicarbonat-Injektionen gehören zur Kategorie A des "National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2023)". (Guo Jia Ji Ben Yi Liao Bao Xian,Gong Shang Bao Xian Sheng Yu Bao Xian Yao Pin Mu Lu (2023 Nian). Den einschlägigen Daten zufolge betrug das Umsatzvolumen von Natriumbicarbonat in Chinas städtischen öffentlichen Krankenhäusern im Jahr 2023 etwa 561 Millionen RMB, wovon das Umsatzvolumen von Natriumbicarbonat-Injektionen etwa 497 Millionen RMB betrug. Auswirkungen auf das Unternehmen und Risikowarnung.

Das Bestehen der Qualitäts- und Wirksamkeitsbewertung der Natriumbicarbonat-Injektion (10ml: 0,84g) von Xinhua Pharmaceutical trägt dazu bei, die Produktreihe des Unternehmens zu bereichern und die Wettbewerbsfähigkeit des Produkts auf dem Markt zu verbessern. Das pharmazeutische Vertriebsgeschäft ist anfällig für Veränderungen in der inländischen Pharmaindustrie, bei Ausschreibungen und bei der Beschaffung.