Sanofi gibt bekannt, dass die FDA Dupixent für die Behandlung von eosinophiler Ösophagitis bei Kindern ab 12 Monaten mit einem Gewicht von mindestens 15 kg zugelassen hat.

Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie EoE KIDS, die gezeigt hat, dass ein größerer Anteil der mit Dupixent behandelten Kinder im Vergleich zu Placebo eine histologische Remission erreichte.

Sie verlängert die Zulassung, die die FDA im Mai 2022 für Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg erteilt hat. Eosinophile Ösophagitis ist die fünfte Indikation, die durch eine zugrunde liegende Typ-2-Entzündung moduliert wird und für die Dupixent in den USA zugelassen ist.

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