Sanofi: Erweiterung der Zulassung für Dupixent in der EU
Die Zulassung für diese chronisch entzündliche Erkrankung gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die mit herkömmlichen Arzneimitteln unzureichend kontrolliert werden, diese nicht vertragen oder denen von der Einnahme dieser Arzneimittel abgeraten wird.
Etwa 60% der Patienten ab 12 Jahren, die im Rahmen einer pivotalen Studie mit Dupixent 300 mg einmal wöchentlich behandelt wurden, zeigten eine histologische Remission und eine signifikante Verbesserung ihrer Schluckfähigkeit im Vergleich zu Placebo.
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