Sana Biotechnology veröffentlicht frühe klinische Daten, die zeigen, dass Sc291, eine Cd19-gesteuerte allogene Car-T-Therapie, bei intaktem Immunsystem vom Immunsystem nicht erkannt wird
Am 01. Dezember 2023 um 22:05 Uhr
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Sana Biotechnology, Inc. gab die Veröffentlichung eines Abstracts in Blood bekannt, das erste klinische Daten des ersten Patienten enthält, der mit der niedrigsten Dosis in der laufenden klinischen Phase-1-Studie ARDENT mit SC291, einer hypoimmunen (HIP) modifizierten allogenen CD19-gerichteten CAR T-Zelltherapie, behandelt wurde. SC291 erwies sich als sicher und gut verträglich, wurde vom Immunsystem nicht erkannt und führte bei einem Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zu einer teilweisen Reaktion. ARDENT ist eine Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von SC291 bei Patienten mit CLL und Non-Hodgkin-Lymphom.
Die Behandlung in dieser Dosis-Eskalationsstudie ist noch nicht abgeschlossen, und das Unternehmen geht davon aus, dass es zu einem späteren Zeitpunkt an einem geeigneten Ort weitere Daten aus dieser Studie vorstellen wird. SC291 ist eine hypoimmune, CD19-gerichtete allogene CAR T-Zelltherapie, die von gesunden CD4+ und CD8+ T-Zellen eines Spenders stammt, die genetisch verändert wurden. SC291 wird auf der Grundlage der Hypoimmun-Plattform von Sana entwickelt, mit der die immunologische Abstoßung allogener Zellen überwunden werden soll. Wenn dies auf SC291 zutrifft, könnte dies zu einer längeren Persistenz der CAR-T-Zellen und einer höheren Rate an dauerhaften vollständigen Reaktionen bei Patienten mit B-Zell-Lymphomen oder Leukämien führen.
Die Hypoimmuntechnologie umfasst die Unterbrechung der Expression der Haupthistokompatibilitätsklasse (MHC) I und der MHC-Klasse II, um es den Zellen zu ermöglichen, sich dem adaptiven Immunsystem zu entziehen, was Antikörper- und T-Zellen-Reaktionen einschließt, sowie die Überexpression von CD47, um sich dem angeborenen Immunzellsystem zu entziehen, insbesondere Makrophagen und natürlichen Killerzellen (NK). Das Unternehmen hat in mehreren präklinischen Modellen Daten vorgelegt, die das Potenzial dieser Plattform, Zellen vor der Erkennung durch das Immunsystem zu schützen, und das Potenzial von SC291 als Therapeutikum für Patienten mit bösartigen B-Zell-Erkrankungen unterstreichen. SC291 wird in einer Phase-1-Studie namens ARDENT für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) untersucht.
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Sana Biotechnology, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Verwendung von gentechnisch veränderten Zellen als Arzneimittel konzentriert. Das Unternehmen entwickelt Programme zur Zelltechnologie, um die Behandlung in einer Reihe von Therapiebereichen mit ungedecktem Bedarf zu revolutionieren, darunter Onkologie, Diabetes, B-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankungen und Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline von klinischen Produktkandidaten, die sich auf die Entwicklung von transformativen Ex-vivo-Therapien in einer Reihe von Therapiegebieten konzentrieren. Zu seiner Pipeline gehören SC291, SC262, SC255, C379, SC451 und UP421. Das Unternehmen wendet seine Hypoimmuntechnologie auf von Spendern stammende T-Zellen an, die als allogene Zelltherapien für hämatologische Malignome eingesetzt werden sollen. Es entwickelt SC255, ein B-Zell-Reifungsantigen-gesteuertes allogenes CAR T für die Behandlung des Multiplen Myeloms. Es entwickelt SC262, sein hypoimmun-modifiziertes CD22-gesteuertes allogenes CAR T-Programm, zunächst als potenzielle Behandlung für Patienten mit rezidivierten und/oder refraktären B-Zell-Krankheiten.
Sana Biotechnology veröffentlicht frühe klinische Daten, die zeigen, dass Sc291, eine Cd19-gesteuerte allogene Car-T-Therapie, bei intaktem Immunsystem vom Immunsystem nicht erkannt wird
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