Sana Biotechnology, Inc. gab ein Portfolio-Update bekannt, das sowohl eine stärkere Fokussierung auf seine Ex-vivo-Zelltherapie-Produktkandidaten als auch einen IND-Antrag für SC291 bei Autoimmunerkrankungen beinhaltet. Sana ist in der Lage, in den Jahren 2023 und 2024 den klinischen Konzeptnachweis für mehrere Programme zu erbringen. Ziel ist es, die allogenen HIP CAR T-Programme bei Blutkrebs, das allogene HIP CAR T-Programm bei Autoimmunerkrankungen und die HIP-Inselzellen der Bauchspeicheldrüse bei Typ 1 Diabetes besser zu verstehen. Das Unternehmen wird die kurzfristigen Ausgaben für seine Fusogen-Plattform für die In-vivo-Genverabreichung reduzieren, wodurch sich die geplante SG299 IND verschiebt und die erwarteten Betriebskosten sinken.

Select Program Review: SC291 Onkologie (HIP-modifiziertes CD19-gesteuertes allogenes CAR T): Die Rekrutierung in Sanas ARDENT Phase-1-Studie zur Behandlung von B-Zell-Lymphomen und Leukämien wird fortgesetzt. Klinische Daten werden in den Jahren 2023 und 2024 erwartet. SC291 Autoimmun (HIP-modifiziertes CD19-gesteuertes allogenes CAR T): Sana hat einen IND-Antrag für die Behandlung mehrerer Autoimmunerkrankungen eingereicht. Erste klinische Daten für mehrere Indikationen werden für 2024 erwartet. SC262 (HIP-modifiziertes CD22-gesteuertes allogenes CAR T): Sana wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 einen IND-Antrag für die Behandlung von B-Zell-Lymphomen und Leukämien bei Patienten einreichen, bei denen CD19-gerichtete CAR T-Therapien versagt haben; vorläufige klinische Daten werden für 2024 erwartet.

HIP-modifizierte primäre Inselzellen für die Behandlung von Typ-1-Diabetes: Es wurde eine CTA für eine von einem Prüfarzt gesponserte Studie eingereicht, die das Potenzial von HIP-Modifikationen an allogenen primären Inselzellen untersucht, um eine Immunumgehung zu ermöglichen und die Transplantatabstoßung bei Typ-1-Diabetes zu überwinden; Proof-of-Concept-Daten werden für 2023 und 2024 erwartet. SG299 (in vivo CAR T mit CD8-gezielter Fusogenabgabe eines CD19-gerichteten CAR): Sana wird seine gezielte Forschung an dieser innovativen Plattform fortsetzen, aber nicht wie bisher geplant einen IND-Antrag stellen. Prognose für den operativen Cashflow 2024: Sana geht davon aus, dass der operative Cash-Burn im Jahr 2024 unter 200 Millionen US-Dollar liegen wird, so dass die derzeitige Cash-Position noch bis ins Jahr 2025 reichen wird.

Die strategische Neupositionierung wird den Personalbestand um 29% reduzieren und dem Unternehmen gleichzeitig ermöglichen, in klinische Fähigkeiten in verschiedenen Indikationen in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen, Typ-1-Diabetes und Erkrankungen des zentralen Nervensystems zu investieren. Sana wird seine bestehende Expertise in der allogenen Herstellung nutzen und die Entwicklung seiner GMP-Produktionsanlage in Bothell, Washington, weiter vorantreiben.