Salarius Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es an einem Typ B End-of-Phase 2 (EOP2) Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) teilgenommen hat, um Leitlinien für das Entwicklungsprogramm für Seclidemstat zur Behandlung von Ewing Sarkom zu erhalten. Das Unternehmen hat das endgültige Protokoll des Treffens erhalten und ändert das aktuelle Protokoll der klinischen Studie, um die mit der FDA während des EOP2-Treffens vereinbarten Leitlinien zu berücksichtigen. Auf der Grundlage der von der FDA erhaltenen Hinweise und der neuen klinischen Daten, die Salarius während des Treffens mitgeteilt hat, bereitet Salarius eine Änderung des Protokolls für die klinische Studie zum Ewing-Sarkom vor und plant, das geänderte Protokoll in den kommenden Monaten einzureichen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die von der FDA gegebenen Hinweise die weitere Entwicklung durch einen potenziellen Partner oder Übernehmer unterstützen werden. Die vom Unternehmen gesponserten klinischen Studien zum Ewing-Sarkom konzentrieren sich auf Seclidemstat in Kombination mit der Chemotherapie mit Topotecan und Cyclophosphamid (TC) als Behandlung für rezidivierte und refraktäre Ewing-Sarkome der FDA. Neben der klinischen Studie zum Ewing-Sarkom erforscht Salarius auch das Potenzial von Seclidemstat bei verschiedenen Krebsarten mit hohem medizinischem Bedarf in einer von Prüfärzten initiierten klinischen Phase-1/2-Studie bei hämatologischen Krebsarten am MD Anderson Cancer Center.