Roche hat einen neuen Namen und eine neue Marke für den COVID-19 Heimtest u Pilot® COVID-19 Heimtest bekannt gegeben, der diese Woche landesweit eingeführt wird. Der von Roche Diagnostics vertriebene Pilot COVID-19 At-Home Test ist bei CVS, Amazon und im Optum Store erhältlich. Der Pilot COVID-19 At-Home Test, der erste rezeptfreie Test, der in den USA von Roche Diagnostics vertrieben wird, erhielt am 24. Dezember 2021 die Notfallzulassung (EUA) von der US Food and Drug Administration (FDA) und wird von SD Biosensor Inc. hergestellt. Der Test wurde im Rahmen der Bemühungen der US-Regierung, den Zugang zu Tests zu erweitern, in diesem Jahr bereits an mehrere Millionen Amerikaner verteilt.

Der Test basiert auf einem einfachen Nasenabstrich, der von Personen ab 14 Jahren und von Kindern zwischen 2 und 13 Jahren von einem Erwachsenen selbst entnommen und getestet werden kann. Der Pilot COVID-19 Heimtest ist in der Lage, in nur 20 Minuten genaue, zuverlässige und schnelle Ergebnisse für SARS-CoV-2 zu liefern. Mit einer relativen Sensitivität von 93,2 % und einer relativen Spezifität von 100 % kann der Pilot COVID-19 Heimtest dabei helfen, die nächsten Schritte zu bestimmen, wie z. B. die Selbstisolierung für COVID-19, das Aufsuchen weiterer Tests und die Beratung durch eine medizinische Fachkraft über Behandlungsmöglichkeiten oder die Beendigung der Isolierung mit zwei bestätigten negativen Ergebnissen. Die CDC empfiehlt die Durchführung eines COVID-19-Tests zu Hause, wenn Sie: COVID-19-Symptome haben, mit einer Person mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind oder an einer Veranstaltung oder einem Treffen in einem Gebäude teilnehmen.

Wenn der Test negativ ist, sollten Sie ihn 48 Stunden später wiederholen. Mehrere negative Testergebnisse erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Sie sich nicht mit dem Virus infiziert haben, das COVID-19 verursacht. Wenn Sie Symptome haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, auch wenn eine Testreihe sinnvoll sein kann, da derzeit mehrere Viren, darunter auch die Grippe, im Umlauf sind.

Der Pilot COVID-19 At-Home Test ist bei CVS Pharmacy und cvs.com, Amazon und im Optum Store erhältlich. Im März 2020 brachte Roche als erstes Unternehmen einen kommerziellen COVID-19 PCR-Test auf den Markt, der auf Hochdurchsatz-Laborgeräten läuft. Das Unternehmen hat weltweit mehr als 20 COVID-19-Tests und -Lösungen entwickelt und seit Beginn der Pandemie mehr als 1,8 Milliarden COVID-19-Tests weltweit verkauft.

Roche bietet qualitativ hochwertige Lösungen für jedes Umfeld, vom großen Referenzlabor bis zum Heimtest. Der Pilot COVID-19 Heimtest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 in anterioren Nasenabstrichproben. In einer prospektiven klinischen Studie zeigte der Pilot COVID-19 At-Home Test eine relative Sensitivität von 93,2% (95% CI: 81,8 bis 97,7%) und eine relative Spezifität von 100% (95% CI: 96,7 bis 100%).

Insgesamt umfassten die Studien 168 symptomatische Personen (158 auswertbare Proben). Dieser Test ist bestimmt für: 1) den nicht verschreibungspflichtigen Hausgebrauch (OTC) innerhalb der ersten 6 Tage nach Auftreten der Symptome und 2) den nicht verschreibungspflichtigen Hausgebrauch mit oder ohne Symptome oder andere epidemiologische Gründe für einen Verdacht auf COVID-19, wenn er zweimal innerhalb von drei Tagen mit einem Abstand von mindestens 24 Stunden (und nicht mehr als 48 Stunden) zwischen den Tests getestet wird. Personen im Alter von 14 Jahren oder älter können sich selbst testen.

Kinder zwischen 2 und 13 Jahren müssen von einem Erwachsenen getestet werden. Varianten, einschließlich omicron BA.1, BA.2, BA.4 & BA.5, wurden von SD Biosensor analysiert, und es sind keine Auswirkungen auf die Leistung des Tests zu erwarten.