Revive Therapeutics Ltd. gab ein Update zu den pharmazeutischen Psilocybin-Entwicklungsprogrammen des Unternehmens. Das Unternehmen untersucht Psilocybin als potenzielle Behandlung für Methamphetaminabhängigkeit in Zusammenarbeit mit der University of Wisconsin-Madison im Rahmen einer Vereinbarung über klinische Studien. Im Rahmen einer von Dr. Christopher Nicholas und Paul Hutson geleiteten IND-Studie wurde die klinische Studie der Phase I/II zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von Psilocybin bei Erwachsenen mit Methamphetaminabhängigkeit vom Institutional Review Board (IRB") genehmigt. Als Ergebnis der Studie werden die klinischen Daten geschützte und wertvolle Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung von Psilocybin liefern, um künftige pivotale klinische FDA-Studien für den vom Unternehmen vorgeschlagenen oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifen zu unterstützen. Die klinische Studie wird an der University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health und School of Pharmacy durchgeführt. Darüber hinaus wird das Unternehmen exklusiven Zugang zu wichtigem geistigen Eigentum aus dieser Studie haben, um die Entwicklung, Zulassung und kommerziellen Initiativen zu unterstützen. Das Unternehmen untersucht gemeinsam mit der University of Wisconsin-Madison Psilocybin als potenzielle Behandlung von Schlaganfällen. Im Rahmen dieser von Dr. Christopher Nicholas und Paul Hutson geleiteten IND-Studie wird das vorgeschlagene klinische Studienprotokoll der Phase I/II zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von Psilocybin bei Schlaganfall voraussichtlich im Februar beim IRB eingereicht werden. Als Ergebnis der Studie werden die klinischen Daten geschützte und wertvolle Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung von Psilocybin liefern, um künftige pivotale klinische FDA-Studien für den vom Unternehmen vorgeschlagenen oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifen zu unterstützen. Die klinische Studie wird an der University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health und School of Pharmacy durchgeführt. Darüber hinaus wird das Unternehmen exklusiven Zugang zu wichtigem geistigen Eigentum aus dieser Studie haben, um die Entwicklung, Zulassung und kommerziellen Initiativen zu unterstützen. Das Unternehmen hat das Produktentwicklungsprogramm im Rahmen einer Machbarkeitsvereinbarung mit der LTS Lohmann Therapie- Systeme AG, einem führenden Unternehmen im Bereich pharmazeutischer oraler Dünnfilme, begonnen, um einen proprietären oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifen für psychische Erkrankungen, Drogenmissbrauch und neurologische Störungen zu entwickeln und herzustellen. Die Entwicklung eines Forschungsprototyps ist im Gange, um IND-ermöglichende Studien zu unterstützen, mit der Erwartung, eine klinische Studie in Q4-2022 durchführen zu können.