Revive Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass die U.S. Food & Drug Administration ("FDA") den Antrag des Unternehmens auf ein Treffen für das Revive LC POC Lateral Flow Test Kit (das "Produkt") akzeptiert hat, um Feedback zur Klassifizierung, Entwicklung und Zulassungsstrategie für ein Point-of-Care In-vitro-Diagnostikum zu erhalten, das bei der Erkennung von Post-COVID-19-Bedingungen hilft. Der von der FDA zugewiesene Sitzungstermin ist der 7. Juni 2024. Das Unternehmen treibt unter seiner hundertprozentigen Tochtergesellschaft Revive Diagnostics Inc. das Produkt als potenzielles Blut-Biomarker-Diagnostikum voran, das lange COVID charakterisiert.

Die Entdeckung der Biomarker, die von einem Forschungsteam bei Lawson unter der Leitung von Dr. Douglas Fraser identifiziert wurden, wurde kürzlich in der Zeitschrift Molecular Medicine veröffentlicht. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene klinische Diagnose für langes COVID und es wird geschätzt, dass es bei mindestens 10% der Infektionen mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) auftritt. Es wurden mehr als 200 Symptome identifiziert, die sich auf mehrere Organsysteme auswirken2 - darunter Müdigkeit, Gehirnnebel, Atembeschwerden und kardiovaskuläre Symptome, die von Brustschmerzen und Herzrhythmusstörungen bis hin zum plötzlichen Herztod reichen -, aber es bleibt eine Ausschlussdiagnose mit unbekannter biologischer Grundlage3.

Das Unternehmen schloss eine Lizenzvereinbarung mit dem Lawson Health Research Institute über die weltweiten Exklusivrechte am geistigen Eigentum an neuartigen Blut-Biomarkern, die Long COVID charakterisieren. Das geistige Eigentum umfasst PCT/CA2023/050145 mit dem Titel " Blood Biomarkers in Long-COVID19; PCT/CA20 23/051292 mit dem Titel "Biomarkers in Long- COVID19; und US Provisional Patent Application No. 63/433,425 mit dem Titel "Diagnosis and Treatment of Long-COVID".