Die Rallybio Corporation gab eine Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson bekannt, um die Entwicklung komplementärer therapeutischer Ansätze zu unterstützen, die darauf abzielen, das Risiko der fetalen und neonatalen alloimmunen Thrombozytopenie (FNAIT) zu verringern. Darüber hinaus erhielt Rallybio eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 6,6 Millionen Dollar von Johnson & Johnson Innovation JJDC Inc. Rallybio entwickelt RLYB212, einen neuartigen humanen monoklonalen Anti-HPA-1a-Antikörper, der verhindern soll, dass schwangere Frauen alloimmun werden2, um so das Risiko von FNAIT und die potenziell verheerenden Folgen für ihre Föten und Neugeborenen zu vermeiden. Rallybio ist auf dem besten Weg, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 eine Phase-2-Dosisbestätigungsstudie für RLYB212 bei schwangeren Frauen mit erhöhtem Risiko einer Alloimmunisierung und FNAIT zu beginnen.

Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Johnson & Johnson Mittel für Rallybio bereitstellen, um das Bewusstsein für das klinische FNAIT-Programm von Johnson & Johnson in Verbindung mit der laufenden FNAIT-Studie von Rallybio zu erhöhen. Rallybio hat außerdem Anspruch auf zusätzliche Zahlungen im Rahmen der Zusammenarbeit. RLYB212 ist das einzige Prüfpräparat, das sich derzeit in der klinischen Entwicklung befindet, um die Bedürfnisse von schwangeren Personen mit FNAIT-Risiko zu erfüllen, die nicht alloimmunisiert sind2.

Johnson & Johnson führt eine Phase-3-Studie mit Nipocalimab, einem monoklonalen Antikörper, der auf FcRn abzielt, bei schwangeren Personen durch, die bereits alloimmunisiert sind. Da diese Personen die Alloantikörper haben, die FNAIT verursachen können, wäre eine vorbeugende Behandlung mit RLYB212 nicht sinnvoll.