Die Rallybio Corporation hat die Priorisierung ihres Portfolios und einen Personalabbau von 45% bekannt gegeben, um die Ressourcen auf ihre Phase-2-reifen klinischen Programme, RLYB212 und RLYB116, zu konzentrieren. RLYB212 ist ein neuartiger humaner monoklonaler Anti-HPA-1a-Antikörper, der zur Prävention der fetalen und neonatalen alloimmunen Thrombozytopenie (FNAIT) entwickelt wird, und RLYB116 ist ein einmal wöchentlich subkutan injizierter Inhibitor der Komplementkomponente 5 (C5), der für Patienten mit komplementvermittelten Erkrankungen entwickelt wird. Mit diesen Änderungen rechnet Rallybio mit einer Verlängerung seiner Cash-Runway bis Mitte 2026.

RLYB212 - Das Unternehmen plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 ein Update zu den Phase-2-Gesprächen für RLYB212 mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu geben. Rallybio geht weiterhin davon aus, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 eine Phase-2-Dosisbestätigungsstudie für RLYB212 bei schwangeren Frauen mit erhöhtem FNAIT-Risiko zu beginnen. Das Unternehmen setzt die Untersuchung von Müttern in der FNAIT-Aloimmunisierungsstudie fort, einer nicht-interventionellen Studie, die einen aktuellen Datensatz für die HPA-1a-Aloimmunisierungshäufigkeit in einer rassisch und ethnisch vielfältigen Bevölkerung liefern soll.

Rallybio wird voraussichtlich im März 2024 im Rahmen der Veröffentlichung der Jahresergebnisse ein Update zu den Screening-Zahlen geben. RLYB116 - Die im Dezember 2023 angekündigten Herstellungsarbeiten schreiten voran und Rallybio sieht sich durch Daten ermutigt, die auf das Potenzial hinweisen, bei höheren Dosierungen von RLYB116 eine bessere Verträglichkeit zu erreichen. Während die in der Phase-1-Studie gezeigten Dosierungen von RLYB116 für die Behandlung von Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis geeignet sein dürften, ist das Unternehmen der Ansicht, dass die laufenden Verbesserungen eine höhere Dosierung von RLYB116 ermöglichen und damit die Behandlung von Patienten mit einer breiteren Palette von komplementvermittelten Krankheiten, einschließlich paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie und Antiphospholipid-Syndrom, unterstützen werden.

Rallybio geht weiterhin davon aus, diese Herstellungsarbeiten abzuschließen und in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 ein Update zum Entwicklungsplan für RLYB116 zu geben.