Phathom Pharmaceuticals, Inc. gab die kommerzielle Verfügbarkeit von VOQUEZNA®? (Vonoprazan) bekannt. VOQUEZNA ist jetzt für die Behandlung von Erwachsenen mit Erosiver Ösophagitis, auch bekannt als Erosive GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit), und zur Linderung von Sodbrennen im Zusammenhang mit Erosiver GERD erhältlich.

Als erster und einziger zugelassener kaliumkompetitiver Säureblocker (PCAB) in den USA bringt dieser Meilenstein die Kraft einer neuen Klasse von Säureunterdrückungstherapien für eine Krankheit mit hohem ungedecktem Bedarf. Die US Food and Drug Administration (FDA) hat VOQUEZNA kürzlich für die Heilung aller Schweregrade von Erosive GERD, die Aufrechterhaltung der Heilung aller Schweregrade von Erosive GERD und die Linderung von Sodbrennen im Zusammenhang mit Erosive GERD bei Erwachsenen zugelassen. Sein neuartiger Wirkmechanismus (MOA) sorgt für eine schnelle, starke und dauerhafte Säuresuppression, die sich von anderen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten unterscheidet.

Außerdem entfällt bei VOQUEZNA die Belastung durch die Einnahme zu den Mahlzeiten, während die meisten PPIs immer mit dem Essen eingenommen werden müssen. In einer randomisierten klinischen Phase-3-Studie erreichte VOQUEZNA 20 mg den primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit für eine vollständige Heilung bis Woche 8 bei Patienten mit allen Schweregraden der erosiven GERD und wies eine starke Heilungsrate von 93% im Vergleich zu 85% für Lansoprazol 30 mg auf. In einem sekundären Endpunkt zeigte sich eine bessere Heilungsrate bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung in Woche 2 im Vergleich zu Lansoprazol (70% für VOQUEZNA 20 mg und 53% für Lansoprazol 30 mg). In der Erhaltungsphase der Studie war VOQUEZNA 10 mg dem Lansoprazol 15 mg bei der Aufrechterhaltung der Heilung nach sechs Monaten bei allen randomisierten Patienten überlegen (79% für VOQUEZNA 10 mg, verglichen mit 72% für Lansoprazol 15 mg).

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von VOQUEZNA für die Behandlung von Erosive GERD gehören Magenentzündung, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Bluthochdruck und Harnwegsinfektionen. Verschreibungen für VOQUEZNA können in größeren Einzelhandelsapotheken und über BlinkRx, einen digitalen End-to-End-Versandkanal, eingelöst werden. Phathom bietet Programme für anspruchsberechtigte Patienten an, die Probleme mit der Kostenübernahme oder der Erschwinglichkeit haben, einschließlich einer Zuzahlungshilfe für Patienten mit einer kommerziellen Versicherung.

Darüber hinaus werden VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (Vonoprazan-Tabletten, Amoxicillin-Kapseln, Clarithromycin-Tabletten) und VOQUEZNA® DUAL PAK® (Vonoprazan-Tabletten, Amoxicillin-Kapseln), zwei Behandlungsschemata für Erwachsene mit H. pylori-Infektion, voraussichtlich ab Mitte Dezember 2023 im Handel erhältlich sein. VOQUEZNA TRIPLE PAK und VOQUEZNA DUAL PAK enthalten jeweils eine 14-tägige Behandlung mit VOQUEZNA und Antibiotika in einer praktischen Blisterpackung. VOQUEZNA® (Vonoprazan) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird: 8 Wochen lang zur Heilung von säurebedingten Schäden an der Schleimhaut der Speiseröhre (genannt Erosive Ösophagitis oder Erosiver saurer Reflux) und zur Linderung von Sodbrennen im Zusammenhang mit Erosivem saurem Reflux.

bis zu 6 Monate lang zur Aufrechterhaltung der Heilung von erosivem saurem Reflux und zur Linderung von Sodbrennen im Zusammenhang mit erosivem saurem Reflux. Es ist nicht bekannt, ob VOQUEZNA bei Kindern sicher und wirksam ist. Nehmen Sie VOQUEZNA nicht ein, wenn Sie: allergisch auf Vonoprazan oder einen der sonstigen Bestandteile von VOQUEZNA sind.

Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion können Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz und Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen gehören. Nehmen Sie ein Medikament ein, das Rilpivirin (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA) zur Behandlung von HIV-1 (Humanes Immundefizienz-Virus) enthält. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von VOQUEZNA über alle Erkrankungen, auch wenn Sie: einen niedrigen Magnesium-, Kalzium- oder Kaliumspiegel im Blut haben oder ein harntreibendes Medikament (Diuretikum) einnehmen; Nieren- oder Leberprobleme haben; schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob VOQUEZNA dem ungeborenen Kind schadet; Sie stillen oder planen, zu stillen.

Es ist nicht bekannt, ob VOQUEZNA in die Muttermilch übergeht. Ihr medizinischer Betreuer sollte entscheiden, ob Sie VOQUEZNA einnehmen oder stillen wollen. Sie sollten nicht beides tun.

VOQUEZNA kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkung von VOQUEZNA beeinflussen. Informieren Sie insbesondere den medizinischen Betreuer, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Rilpivirin enthalten (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA). Zu den häufigsten Nebenwirkungen von VOQUEZNA zur Behandlung von Erosivem Säurereflux gehören: Magenentzündung, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, hoher Blutdruck und Harnwegsinfektionen.