PDS Biotechnology Corporation gab aktualisierte Überlebensdaten aus der klinischen Phase-2-Studie bekannt, in der die Dreifachkombination aus PDS0101, PDS0301 (IL-12-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) und einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) in zwei Gruppen fortgeschrittener Krebspatienten mit verschiedenen Arten von humanem Papillomavirus (HPV) 16-positivem Krebs untersucht wurde. Die ICI-naive Gruppe hatte auf die Standardbehandlung nicht angesprochen, war aber noch nicht mit einem ICI behandelt worden. Die ICI-resistente Gruppe umfasste Patienten, die auf mehrere vorherige Behandlungen, einschließlich einer ICI-Therapie, nicht angesprochen hatten.

Die Forscher des National Cancer Institute (NCI), das zu den National Institutes of Health gehört, haben die primäre Endpunktanalyse der Phase-2-Studie abgeschlossen. In der Gruppe der ICI-Naiven zeigten die endgültigen Überlebensdaten der Studie, dass 75% (6/8) dieser Patienten nach 36 Monaten noch am Leben waren, und das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde noch nicht erreicht. Veröffentlichte Daten zu Standard-ICIs zeigen, dass in der Regel 30-50% dieser Patienten nach 12 Monaten noch am Leben sind, und weniger als 30% der Patienten sind nach 24 Monaten noch am Leben.

In der Gruppe der ICI-Resistenten lag die 12-Monats-Überlebensrate bei 72% und die Dreifachkombination erreichte ein medianes Überleben von etwa 20 Monaten. Darüber hinaus: Für PD10101 plus hohe Dosen von ICI und PDS0301 lag die Gesamtansprechrate (ORR) bei 63% (5/8). Für PDS010101 plus niedrige Dosen von ICI und/oder PDS0301 lag die ORR bei 5% (1/21).

Die mediane Überlebenszeit für die ICI-Therapie bei HPV-positiven Krebs-Patienten, die gegen ICI resistent sind, beträgt 3,4 Monate.