Der Vorstand von Ocumension Therapeutics gab bekannt, dass OT-702 (Aflibercept-Biosimilar) am 3. März 2023 die Rekrutierung von 416 Patienten für seine klinische Studie der Phase III abgeschlossen hat. Bei der klinischen Studie der Phase III zu OT-702 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, parallel kontrollierte und multizentrische klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von OT-702 mit EYLEA®? (Aflibercept intravitreale Injektion) bei der Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration. Gemäß einer im Oktober 2020 geschlossenen Kooperations- und Exklusivförderungsvereinbarung entwickelte die Gruppe OT-702 gemeinsam mit Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd. in der klinischen Studie der Phase III vonOT-702. Die Gruppe hat von Boan Biotech das exklusive Recht erhalten, OT-702 im Rahmen der Vereinbarung auf dem chinesischen Festland zu vermarkten. OT-702 ist ein rekombinanter humaner vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor-Antikörper als Fusionsprotein zur Injektion in die Augen. Als Biosimilar zu EYLEA® ist OT-702 für die Behandlung von Patienten mit neovaskulärer feuchter altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödemen nach Netzhautvenenverschluss (RVO), diabetischem Makulaödem (DME) und diabetischer Retinopathie (DR) indiziert. Als löslicher Trapping-Rezeptor kann OT-702 an Zytokine wie VEGF-A, VEGF-B und P1GF binden, den nachgeschalteten Signalweg des VEGFR hemmen, die Neovaskularisierung hemmen und die Gefäßpermeabilität verringern und so die pathologische Neovaskularisierung der Netzhaut und der Aderhaut bei Augenkrankheiten behandeln. Der direkte Vergleich von OT-702 mit EYLEA® (Aflibercept intravitreale Injektion) zeigte ein hohes Maß an Ähnlichkeit sowohl bei den physikalischen
und chemischen Eigenschaften als auch bei den biologischen Aktivitäten. Die Ergebnisse der klinischen Studie der Phase I zeigten, dass OT-702 ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweist.