Nicox kündigt an, dass VYZULTA jetzt in 7 Gebieten vermarktet wird und in weiteren 9 Ländern zugelassen ist
Am 23. Februar 2022 um 07:30 Uhr
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Nicox SA gibt ein Update zu den Zulassungen und Markteinführungen von VYZULTA (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0,024%, das weltweit exklusiv von Nicox an Bausch + Lomb, einem führenden globalen Augengesundheitsunternehmen von Bausch Health Companies Inc. lizenziert wurde. Zum 31. Dezember 2021 wurde VYZULTA in 7 Ländern vermarktet: Vereinigte Staaten (2017), Kanada (2019), Argentinien (2020), Mexiko (2020), Hongkong (2020), Taiwan (2021) und Ukraine (2021). VYZULTA ist auch in 9 weiteren Ländern zugelassen, nämlich in Brasilien, Kolumbien, Jordanien, Katar, Singapur, Südkorea, Thailand, der Türkei und den Vereinigten Arabischen Emiraten. In den Vereinigten Staaten ist VYZULTA für die Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension indiziert. Bausch + Lomb wird sich weiterhin um die Zulassung in Gebieten bemühen, in denen das klinische Datenpaket, das Teil des US-Zulassungsantrags ist, für die Zulassung durch die Regulierungsbehörden verwendet werden kann. Latanoprostene Bunod, der aktive pharmazeutische Wirkstoff in VYZULTA, wurde von Nicox erfunden und patentiert und 2010 an Bausch + Lomb lizenziert. Im Rahmen der exklusiven globalen Lizenzvereinbarung mit Bausch + Lomb erhält Nicox steigende, gestaffelte Lizenzgebühren von 6 % bis 12 % auf den weltweiten Nettoumsatz von VYZULTA und hat Anspruch auf eine Meilensteinzahlung1 in Höhe von 20 Millionen US-Dollar, sobald der Nettoumsatz von VYZULTA 100 Millionen US-Dollar erreicht. Nicox hält die Patente für Latanoprosten-Bunod, und das US-Patent- und Markenamt hat kürzlich festgestellt, dass drei US-Patente für die Zusammensetzung von Latanoprosten-Bunod für eine Verlängerung der Patentlaufzeit in Frage kommen, möglicherweise bis zum Jahr 2030.
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Nicox SA ist ein internationales Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde, das innovative Lösungen entwickelt, um die Sehkraft zu erhalten und die Gesundheit der Augen zu verbessern. Das führende Programm von Nicox in der klinischen Entwicklung ist Bimatoprost Grenod (NCX 470), ein neuartiger Stickstoffmonoxid spendender Bimatoprost-Augentropfen zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. Nicox SA erzielt Umsätze mit VYZULTA® zur Behandlung des Glaukoms, das weltweit exklusiv an Bausch + Lomb lizenziert ist, und mit ZERVIATE® zur Behandlung der allergischen Bindehautentzündung, das in mehreren Regionen lizenziert ist, darunter an Harrow, Inc. in den Vereinigten Staaten und an Ocumension Therapeutics in China und in den meisten südostasiatischen Märkten.