Nicox SA gab bekannt, dass die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie Dolomites mit NCX 470 bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension online im Journal of Glaucoma, der offiziellen Zeitschrift der World Glaucoma Association, veröffentlicht wurden. Die Veröffentlichung “A Randomized, Controlled Comparison of NCX 470 (0.021%, 0.042% and 0.065%) and Latanoprost 0.005% in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension: The Dolomites Study” ist hier erhältlich. NCX 470 befindet sich derzeit in zwei klinischen Phase-3-Studien.

Bei der Dolomites-Studie handelt es sich um eine klinische Phase-2-Studie, in der drei Konzentrationen von NCX 470 ophthalmischer Lösung (0,021%, 0,042% und 0,065%) mit Latanoprost ophthalmischer Lösung, 0,005%, bei 433 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension verglichen wurden. In Übereinstimmung mit den zuvor berichteten Topline-Ergebnissen zu Dolomites erreichte NCX 470 0,065% eine statistische Überlegenheit gegenüber Latanoprost 0,005% bei allen am Tag 28 gemessenen Zeitpunkten, mit einer Spitzenverbesserung bei der Senkung des Augeninnendrucks (IOD) um 1,4 mmHg mehr als Latanoprost. Alle getesteten Konzentrationen von NCX 470 waren Latanoprost statistisch nicht unterlegen, und die Dosisanpassung von NCX 470 zeigte eine verbesserte Senkung des Augeninnendrucks mit jeder weiteren Konzentration.

NCX 470 war sicher und gut verträglich. Es traten keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf und es gab keine Hinweise auf behandlungsbedingte systemische Nebenwirkungen.