NextCell Pharma AB gab bekannt, dass die FDA ein Produkt mit vervielfältigten Stammzellen aus Nabelschnurblut zugelassen hat. Dies ist ein Durchbruch, der zu einem verstärkten Interesse an der Gewinnung von Stammzellen für den privaten Gebrauch führen könnte. Cellaviva ist Marktführer in Skandinavien. Cellaviva ist ein Teil von NextCell mit Niederlassungen in Stockholm und Kopenhagen.

Am 17. April 2023 hat die US Food and Drug Administration (FDA) das erste Produkt mit expandierten Stammzellen aus Nabelschnurblut zugelassen. In der klinischen Studie, die zur Zulassung führte, wurde die Anzahl der Stammzellen durch Zellkulturen im Durchschnitt um das 60-fache erhöht. Stammzellen aus Nabelschnurblut werden seit mehr als 30 Jahren in der Medizin zur Behandlung von über 80 verschiedenen Krankheiten wie Leukämien, Lymphomen und Sichelzellenanämie eingesetzt.

Auch in der regenerativen Medizin hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit Stammzellen aus Nabelschnurblut klinische Vorteile für die Patienten bringt. Mehr als 60.000 Patienten sind bereits mit Nabelschnurblut behandelt worden. Zusätzlich zu den oben genannten, bereits zugelassenen Therapien laufen derzeit über 3.000 Forschungsstudien in verschiedenen Bereichen auf der ganzen Welt, um das volle Potenzial von Stammzellen zu entdecken.

Nabelschnurblut ist die Quelle der jüngsten, leistungsfähigsten und am leichtesten verfügbaren Stammzellen. Sie können auch nach der Geburt leicht gesammelt und gelagert werden, um sie später im Leben zu verwenden. Aufgrund des begrenzten Blutvolumens und der begrenzten Anzahl von Stammzellen, die aus Nabelschnurblut isoliert werden können, haben Kritiker darauf hingewiesen, dass eine durchschnittliche Einheit Nabelschnurblut nur für Patienten mit einem Gewicht von bis zu 40-50 kg ausreicht.

Mit der bahnbrechenden Entscheidung der FDA, erweitertes, auch als vervielfältigtes Nabelschnurblut bezeichnetes Blut zuzulassen, ist diese Einschränkung kein Thema mehr. Das von der FDA zugelassene Produkt wird von Gamida unter dem Namen Omisirge (auch bekannt als Omidubicel oder NiCord) hergestellt.