Neurostar® Advanced Therapy for Mental Health erhält die FDA-Zulassung für die Behandlung von Zwangsneurosen
Am 10. Mai 2022 um 14:31 Uhr
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Neuronetics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein transkranielles Magnetstimulationssystem als Zusatztherapie für erwachsene Patienten mit Zwangsstörungen erteilt hat. NeuroStar hat in der Kategorie TMS Pionierarbeit geleistet und war das erste System, das von der FDA für die Behandlung von schweren depressiven Störungen zugelassen wurde. NeuroStar nutzt nun das vielseitige Spulendesign des Systems, das es Anbietern ermöglicht, sowohl MDD als auch OCD zu behandeln, ohne dass zusätzliche Hardware-Upgrades oder Anschaffungen erforderlich sind.
Die von NeuroStar entwickelte Cloud-basierte Software TrakStar kann das neue Behandlungsprotokoll für die Anbieter aus der Ferne aktivieren, sobald diese geschult sind. Practice Development Manager und Clinical Training Manager werden im dritten Quartal für die Schulung von NeuroStar-Praxen zur Verfügung stehen. Diese neue Indikation wird das umfangreiche Outcomes Registry von NeuroStar, das weltweit größte Outcomes Registry für Depressionen, erheblich erweitern.
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Neuronetics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Konzeption, Entwicklung und Vermarktung von Produkten für Patienten, die an neurologischen Störungen leiden. Sein kommerzielles Produkt, das NeuroStar Advanced Therapy System, ist eine nicht-invasive und nicht-systemische Behandlung in der Praxis, die transkranielle Magnetstimulation (TMS) einsetzt, um ein gepulstes Magnetfeld von MRT-Stärke zu erzeugen, das elektrische Ströme induziert, die bestimmte, mit der Stimmung in Verbindung stehende Bereiche des Gehirns stimulieren sollen. Das NeuroStar Advanced Therapy System wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD) eingesetzt. Das Unternehmen beabsichtigt, die Entwicklung seines NeuroStar Advanced Therapy System für weitere Indikationen fortzusetzen. Das Unternehmen vertreibt sein NeuroStar Advanced Therapy System und wiederkehrende Behandlungssitzungen in den Vereinigten Staaten. Es konzentriert sich in erster Linie auf den Verkauf an Psychiater, Allgemeinmediziner und Schmerzspezialisten.