Neuronetics erhält 510(K)-Zulassung für Neurosite Coil Placement Accessory
Am 18. Dezember 2023 um 14:49 Uhr
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Neuronetics, Inc. gab die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration für das NeuroSite Coil Placement Accessory bekannt, ein Werkzeug, das die Messung und Positionierung der Spule während der NeuroStar-Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) vereinfacht. Dieses patentrechtlich geschützte Zubehör, das mit Blick auf Vielseitigkeit und Benutzerfreundlichkeit entwickelt wurde, lässt sich nahtlos in alte und neue NeuroStar-Systeme integrieren und verbessert die Effizienz und den Patientenkomfort weiter. Das NeuroSite Coil Placement Accessory nutzt die einzigartigen anatomischen Merkmale des Patienten und gewährleistet so eine präzise und reproduzierbare Platzierung der Spule.
Dies rationalisiert den NeuroStar TMS-Prozess mit deutlich weniger Schritten bei der Einrichtung des Patienten, wodurch die Effizienz für die Praxen der Anbieter erhöht und die Patientenerfahrung verbessert wird, während die durch das aktuelle NeuroStar Head Support System (HSS) erreichte Genauigkeit erhalten bleibt.
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Neuronetics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Konzeption, Entwicklung und Vermarktung von Produkten für Patienten, die an neurologischen Störungen leiden. Sein kommerzielles Produkt, das NeuroStar Advanced Therapy System, ist eine nicht-invasive und nicht-systemische Behandlung in der Praxis, die transkranielle Magnetstimulation (TMS) einsetzt, um ein gepulstes Magnetfeld von MRT-Stärke zu erzeugen, das elektrische Ströme induziert, die bestimmte, mit der Stimmung in Verbindung stehende Bereiche des Gehirns stimulieren sollen. Das NeuroStar Advanced Therapy System wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD) eingesetzt. Das Unternehmen beabsichtigt, die Entwicklung seines NeuroStar Advanced Therapy System für weitere Indikationen fortzusetzen. Das Unternehmen vertreibt sein NeuroStar Advanced Therapy System und wiederkehrende Behandlungssitzungen in den Vereinigten Staaten. Es konzentriert sich in erster Linie auf den Verkauf an Psychiater, Allgemeinmediziner und Schmerzspezialisten.