NeuroMetrix, Inc. gab die strategische Markteinführung seines Quell(R) Fibromyalgie-Geräts durch das Pathfinder-Programm bekannt. Quell Fibromyalgia ist das erste und einzige Medizinprodukt, das von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Linderung der Symptome von Fibromyalgie zugelassen wurde. Das Pathfinder-Programm dient der Validierung und weiteren Verfeinerung des kommerziellen Prozesses für Quell Fibromyalgia in Erwartung einer vollständigen Markteinführung im zweiten Quartal 2023.

Das Pathfinder-Programm beginnt am 1. Dezember 2022 und ist auf 25 führende Ärzte in der Fibromyalgie-Praxis in den Vereinigten Staaten beschränkt. Die Beratung durch diese führenden Ärzte wird für das Unternehmen von großer Bedeutung sein, wenn es darum geht, den Nutzen von Quell für Patienten und medizinisches Fachpersonal effektiv zu vermitteln. Quell Fibromyalgia Quell Fibromyalgia ist ein Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS), das zur Linderung der Symptome von Fibromyalgie bei Erwachsenen mit hoher Schmerzempfindlichkeit eingesetzt wird.

Das Gerät kann während des Schlafs verwendet werden. Einschränkungen Der Verkauf, der Vertrieb und die Anwendung von Quell Fibromyalgia ist gemäß 21 CFR 801.109 auf die Verwendung auf Rezept beschränkt. Eine vollständige Liste der Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise finden Sie auf dem Produktetikett.

Über die Quell-Technologie Quell ist eine fortschrittliche, nicht-invasive Neuromodulationstechnologie, die durch 23 U.S. Gebrauchspatente geschützt ist. Es ist der einzige tragbare Neuromodulator, der durch einen proprietären Mikrochip eine präzise, leistungsstarke Nervenstimulation in einem Formfaktor von der Größe einer Kreditkarte ermöglicht. Quell nutzt Positions- und Bewegungssensoren, um die Stimulation automatisch anzupassen und so eine optimale Benutzererfahrung bei Tag und Nacht zu gewährleisten.

Das Gerät unterstützt Bluetooth(R) Low Energy (BLE) zur Kommunikation mit mobilen Apps für verschiedene Smartphone- und Smartwatch-Plattformen.