Neurocrine Biosciences, Inc. schließt eine Vereinbarung mit Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. und Zydus Lifesciences Limited zur Beilegung von Patentstreitigkeiten im Zusammenhang mit Ingrezza ®, dem Medikament des Unternehmens zur Behandlung von Spätdyskinesien und Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit
Am 13. November 2023 um 13:01 Uhr
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Am 10. November 2023 schloss Neurocrine Biosciences, Inc. eine Vereinbarung mit Zydus Worldwide DMCC, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. und Zydus Lifesciences Limited zur Beilegung eines Patentrechtsstreits im Zusammenhang mit INGREZZA ®, dem Medikament des Unternehmens zur Behandlung von Spätdyskinesien und Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit. Der Patentrechtsstreit wurde von der Gesellschaft beim United States District Court for the District of Delaware eingereicht, nachdem Zydus die Gesellschaft darüber informiert hatte, dass sie bei der United States Food and Drug Administration einen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) eingereicht hatte, um die Genehmigung für die Vermarktung von generischen Versionen von INGREZZA vor dem Ablauf der im Orange Book aufgeführten Patente der Gesellschaft zu erhalten. Infolge der Zydus-Vereinbarung hat das Unternehmen Zydus das Recht eingeräumt, generische Versionen von INGREZZA in den Vereinigten Staaten ab dem 1. Oktober 2038 oder unter bestimmten Umständen früher zu verkaufen.
Wie gesetzlich vorgeschrieben, werden das Unternehmen und Zydus die Zydus-Vereinbarung bei der United States Federal Trade Commission und dem United States Department of Justice einreichen.
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Neurocrine Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Neurowissenschaften. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Therapien für Patienten mit unzureichend behandelten neurologischen, neuroendokrinen und neuropsychiatrischen Erkrankungen. Zu seinem breit gefächerten Portfolio gehören die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Spätdyskinesien, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, Endometriose und Uterusmyomen sowie eine solide Pipeline mit mehreren Wirkstoffen in der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphase in den wichtigsten Therapiegebieten. Zu den kommerziellen Produkten des Unternehmens gehören INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa und Oriahnn. INGREZZA wird unter dem Namen DYSVAL (Valbenazin) in Japan und REMLEAS (Valbenazin) in anderen ausgewählten asiatischen Märkten vermarktet, wo Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation die Vermarktungsrechte hält. ALKINDI wird als ALKINDI SPRINKLE (Hydrocortison) in den Vereinigten Staaten vermarktet, wo Eton Pharmaceuticals, Inc. die Vermarktungsrechte behält.
Neurocrine Biosciences, Inc. schließt eine Vereinbarung mit Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. und Zydus Lifesciences Limited zur Beilegung von Patentstreitigkeiten im Zusammenhang mit Ingrezza ®, dem Medikament des Unternehmens zur Behandlung von Spätdyskinesien und Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit
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