Neurocrine Biosciences, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der klinischen Phase-2-Studie zur Untersuchung von NBI-1070770 bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen bekannt
Am 03. April 2024 um 14:30 Uhr
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Neurocrine Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient für die klinische Studie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfpräparats NBI-1070770 bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen randomisiert wurde. NBI-1070770 ist ein neuartiger, selektiver und oral wirksamer negativer allosterischer Modulator (NAM) des NR2B-Untereinheit enthaltenden N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptors (NMDA NR2B). An der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie mit NBI-1070770 nehmen etwa 72 Erwachsene teil, die in Zentren in den Vereinigten Staaten behandelt werden.
Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von NBI-1070770 bei Probanden mit schweren depressiven Störungen im Vergleich zu Placebo hinsichtlich der Verbesserung der Depressionssymptome, gemessen mit der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, untersuchen. Neurocrine Biosciences hat die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von NBI-1070770 von Takeda Pharmaceutical Company Ltd. erworben.
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Neurocrine Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Neurowissenschaften. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Therapien für Patienten mit unzureichend behandelten neurologischen, neuroendokrinen und neuropsychiatrischen Erkrankungen. Zu seinem breit gefächerten Portfolio gehören die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Spätdyskinesien, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, Endometriose und Uterusmyomen sowie eine solide Pipeline mit mehreren Wirkstoffen in der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphase in den wichtigsten Therapiegebieten. Zu den kommerziellen Produkten des Unternehmens gehören INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa und Oriahnn. INGREZZA wird unter dem Namen DYSVAL (Valbenazin) in Japan und REMLEAS (Valbenazin) in anderen ausgewählten asiatischen Märkten vermarktet, wo Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation die Vermarktungsrechte hält. ALKINDI wird als ALKINDI SPRINKLE (Hydrocortison) in den Vereinigten Staaten vermarktet, wo Eton Pharmaceuticals, Inc. die Vermarktungsrechte behält.
Neurocrine Biosciences, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der klinischen Phase-2-Studie zur Untersuchung von NBI-1070770 bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen bekannt