Neurocrine Biosciences gibt den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung der Wirkungen von NBI-1065890, einem VMAT2-Inhibitor der zweiten Generation, bei gesunden Erwachsenen bekannt
Am 28. März 2024 um 13:30 Uhr
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Neurocrine Biosciences, Inc. gab den Beginn einer klinischen Studie der Phase 1 bekannt, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Prüfpräparats NBI-1065890 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern untersucht werden soll. NBI-1065890 ist ein oral einzunehmender, selektiver Hemmstoff des vesikulären Monoamintransporters-2 (VMAT2) für die mögliche Behandlung bestimmter neurologischer und neuropsychiatrischer Erkrankungen. Kleinmolekulare VMAT2-Inhibitoren wurden klinisch als wirksame Behandlungen für hyperkinetische Bewegungsstörungen validiert, da sie eine wichtige Rolle bei der präsynaptischen Dopaminspeicherung und -freisetzung spielen.
Neurocrine hat Valbenazin, einen selektiven VMAT2-Hemmer, erfolgreich entwickelt und 2017 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung als erstes Medikament zur Behandlung von tardiver Dyskinesie erhalten. Im Jahr 2023 erhielt das Unternehmen die FDA-Zulassung für Valbenazin zur Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit.
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Neurocrine Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Neurowissenschaften. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Therapien für Patienten mit unzureichend behandelten neurologischen, neuroendokrinen und neuropsychiatrischen Erkrankungen. Zu seinem breit gefächerten Portfolio gehören die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Spätdyskinesien, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, Endometriose und Uterusmyomen sowie eine solide Pipeline mit mehreren Wirkstoffen in der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphase in den wichtigsten Therapiegebieten. Zu den kommerziellen Produkten des Unternehmens gehören INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa und Oriahnn. INGREZZA wird unter dem Namen DYSVAL (Valbenazin) in Japan und REMLEAS (Valbenazin) in anderen ausgewählten asiatischen Märkten vermarktet, wo Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation die Vermarktungsrechte hält. ALKINDI wird als ALKINDI SPRINKLE (Hydrocortison) in den Vereinigten Staaten vermarktet, wo Eton Pharmaceuticals, Inc. die Vermarktungsrechte behält.
Neurocrine Biosciences gibt den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung der Wirkungen von NBI-1065890, einem VMAT2-Inhibitor der zweiten Generation, bei gesunden Erwachsenen bekannt