NANOBIOTIX gab aktualisierte Daten aus zwei Präsentationen auf dem Jahreskongress 2023 der European Society for Medical Oncology (ESMO) bekannt. POSTER #1631P: Phase-1-Studie zur endoskopischen Ultraschall (EUS)-gesteuerten NBTXR3-Verabreichung, aktiviert durch Strahlentherapie (RT) bei lokal fortgeschrittenem oder grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC oder BRPC), Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate für Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) bleibt unter 5%. In der Regel erhalten diese Patienten eine Kombination aus zytotoxischer Chemotherapie und gleichzeitiger Chemostrahlung, wenn keine Metastasenbildung eingetreten ist.

Innovative neue Behandlungen, die das Überleben verlängern und zusätzliche schädliche Nebenwirkungen vermeiden könnten, sind ein dringender ungedeckter Bedarf für diese Patientengruppe. Nachdem die Sicherheit, die Machbarkeit und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) bereits festgestellt und berichtet wurden, untersuchte diese Präsentation des MD Anderson Cancer Center der Universität Texas (MD Anderson) zusätzliche vorläufige Signale für die Wirksamkeit der laufenden Phase-1-Studie zur Bewertung von RT-aktiviertem NBTXR3 nach zytotoxischer Chemotherapie bei Patienten mit LAPC, um möglicherweise die nächsten Schritte in der Entwicklung klinischer Studien zu bestimmen. Ein historischer Rückblick von MD Anderson auf 243 Patienten, die in demselben Zentrum mit LAPC behandelt wurden, zeigte: Normalisierung des Biomarkers CA19-9, eines Surrogat-Indikators für ein längeres Überleben, bei etwa 17% der mit der Standardtherapie behandelten Patienten, die bei der Diagnose erhöhte CA19-9-Werte aufwiesen (n=183), mittleres Gesamtüberleben (mOS) von 19.2 Monate bei 144 Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie gefolgt von einer RT mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie oder Erhaltungschemotherapie erhielten (80% erhielten RT mit gleichzeitiger Chemotherapie). Im Vergleich dazu zeigen vorläufige Daten von 17 Patienten, die mit zytotoxischer Chemotherapie gefolgt von RT-aktiviertem NBTXR3 in der Phase 1 LAPC-Studie behandelt wurden: Normalisierung des CA19-9-Wertes bei 42% der Patienten, die bei der Diagnose erhöhte Werte aufwiesen (n=12), Eine mOS von 23 Monaten ab Diagnose.

Der Prüfarzt kam zu dem Schluss, dass diese Ergebnisse auf eine vielversprechende Anti-Tumor-Wirksamkeit von NBTXR3 bei LAPC hindeuten. ANOBIOTIX gibt aktualisierte vorläufige Ergebnisse der Phase-1-Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs und neue Sondierungsanalysen der abgeschlossenen Phase-1-Studie zu Kopf- und Halskrebs auf der ESMO 2023 bekannt: Strategische Daten zu Phase 1 bei Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgestelltEine laufende Phase-1-Studie mit NBTXR3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) unter der Leitung eines Kooperationspartners ergab ein günstiges Sicherheitsprofil und eine empfohlene Dosis23 Monate medianes Gesamtüberleben (mOS) bei 17 Patienten, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie und anschließendem RT-aktivierten NBTXR3 behandelt wurden Die Überprüfung einer historischen Kontrollgruppe aus demselben Zentrum wie diese Phase 1 bei 243 Patienten mit LAPC ergab ein mOS von 19.2 Monate bei 144 Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie gefolgt von einer RT mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie oder Erhaltungschemotherapie erhielten (80% erhielten eine RT mit gleichzeitiger Chemotherapie). Der Prüfarzt kam zu dem Schluss, dass diese Ergebnisse auf eine vielversprechende Anti-Tumor-Wirksamkeit von NBTXR3 bei LAPC hindeutenNanobiotix präsentierte die explorative Analyse der Studie 102Neue explorative Analyse der abgeschlossenen Studie 102 suchte nach zusätzlichen Anzeichen für eine Wirksamkeit in der auswertbaren Population (n=44) als starke Unterstützung für die Hypothesen, die dem Design derDie laufende Phase-3-Zulassungsstudie (NANORAY-312)42,8 Monate mOS bei den 81,8% der auswertbaren Patienten, die eine vollständige oder partielle Reaktion auf die NBTXR3-injizierte Läsion aufwiesen (36/44), verglichen mit 18.Die Analyse zeigte eine positive Korrelation zwischen dem objektiven Ansprechen auf RT-aktiviertes NBTXR3 in der injizierten Läsion sowie dem progressionsfreien Überleben in der injizierten Läsion und der Verlängerung des OS bei älteren, gebrechlichen Patienten mit Kopf- und HalskrebsDiese Daten deuten darauf hin, dass die hohe Rate des objektiven Ansprechens auf RT-aktiviertes NBTXR3 das PFS und OS bei älteren, gebrechlichen Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs potenziell verlängern könntePARIS und CAMBRIDGE, Mass, Oct. 23, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO ??

NASDAQ: NBTX ? das ?Unternehmen?), ein Biotechnologieunternehmen in der späten klinischen Phase, das Pionierarbeit bei physikalisch basierten Ansätzen zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten leistet, gab heute aktualisierte Daten aus zwei Präsentationen auf dem Jahreskongress 2023 der European Society for Medical Oncology (ESMO) bekannt.POSTER #1631P: Phase-1-Studie zur endoskopischen Ultraschall (EUS)-gesteuerten NBTXR3-Verabreichung, aktiviert durch Strahlentherapie (RT) bei lokal fortgeschrittenem oder grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC oder BRPC)Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate für Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) liegt nach wie vor unter 5%. Normalerweise erhalten diese Patienten eine Kombination aus zytotoxischer Chemotherapie und gleichzeitiger Chemostrahlung, wenn keine Metastasenbildung stattgefunden hat.

Innovative neue Behandlungen, die das Überleben verlängern und zusätzliche schädliche Nebenwirkungen vermeiden könnten, sind ein dringender ungedeckter Bedarf für diese Patientengruppe. Nachdem die Sicherheit, die Machbarkeit und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) bereits festgestellt und berichtet wurden, untersuchte diese Präsentation des MD Anderson Cancer Center der Universität Texas (MD Anderson) zusätzliche vorläufige Signale für die Wirksamkeit der laufenden Phase-1-Studie zur Bewertung von RT-aktiviertem NBTXR3 nach zytotoxischer Chemotherapie bei Patienten mit LAPC, um möglicherweise die nächsten Schritte in der Entwicklung klinischer Studien zu bestimmen. Ein historischer Rückblick von MD Anderson auf 243 Patienten, die in demselben Zentrum mit LAPC behandelt wurden, zeigte: Normalisierung des Biomarkers CA19-9, eines Surrogat-Indikators für ein längeres Überleben, bei etwa 17% der Patienten, die mit der Standardbehandlung behandelt wurden und die bei der Diagnose erhöhte CA19-9-Werte aufwiesen (n=183).Mediane Gesamtüberlebenszeit (mOS) von 19.2 Monate bei 144 Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie gefolgt von einer RT mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie oder Erhaltungschemotherapie erhielten (80% erhielten eine RT mit gleichzeitiger Chemotherapie)Im Vergleich dazu zeigen vorläufige Daten von 17 Patienten, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie gefolgt von einer RT-aktivierten NBTXR3 in der Phase 1 LAPC-Studie behandelt wurden: Normalisierung des CA19-9 bei 42% der Patienten, die bei der Diagnose erhöhte Werte aufwiesen (n=12).

Eine mOS von 23 Monaten nach der Diagnose. Der Prüfarzt kam zu dem Schluss, dass diese Ergebnisse auf eine vielversprechende Anti-Tumor-Wirksamkeit von NBTXR3 bei LAPC hinweisen.