Mindset Pharma Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der Entwicklung seines führenden klinischen Kandidaten der Familie 1, MSP-1014, auf dem Weg zu klinischen Studien Fortschritte macht. Kürzlich beauftragte das Unternehmen ein in Großbritannien ansässiges Auftragsforschungsinstitut (CRO), Clerkenwell Health, mit der Vorbereitung eines ersten wissenschaftlichen Treffens mit den Aufsichtsbehörden, um die ersten Pläne des Unternehmens für die klinische Entwicklung zu erörtern. MSP-1014, Mindsets Hauptkandidat der Familie 1, zeigte in präklinischen Studien eine verbesserte Wirksamkeit mit geringeren potenziellen Nebenwirkungen und ein besseres Sicherheitsprofil als der Medikamentenkandidat Psilocybin der ersten Generation.

Angesichts des verbesserten pharmakologischen Profils in präklinischen Modellen hat Mindset MSP-1014 für erste Studien am Menschen (FIH) vorgesehen, um die Sicherheit, das pharmakokinetische Profil und den effektiven Dosisbereich beim Menschen zu bestätigen. Wenn sich die Daten von MSP-1014 bestätigen, wird Mindset über eines der ersten neuartigen psychedelischen Arzneimittel in klinischen Studien am Menschen verfügen, das das Potenzial hat, Gemütskrankheiten, einschließlich schwerer Depressionen, Störungen des Substanzmissbrauchs und Angst vor dem Ende des Lebens in Verbindung mit unheilbaren Krankheiten, einschließlich Krebs, zu behandeln. Das Unternehmen ist dabei, 1 kg Produkt in pharmazeutischer Qualität herzustellen, um bereits im Jahr 2023 mit IND-zulassenden Studien und anschließenden klinischen Studien am Menschen zu beginnen. Mindset führt weiterhin Studien in verschiedenen präklinischen Modellen mit MSP-1014 aus seiner Familie 1 und seiner Bibliothek psychedelischer Verbindungen der nächsten Generation durch, um die Differenzierung seiner neuartigen Wirkstoffkandidaten zu zeigen und einen Katalog mit translationalen Daten aufzubauen, während es sich auf klinische Studien am Menschen vorbereitet.

Mindset entwickelt mehrere neuartige Familien von psychedelischen Verbindungen der nächsten Generation sowie ein innovatives Verfahren zur chemischen Synthese von Psilocybin und seine eigenen proprietären Verbindungen. Das Unternehmen arbeitet mit dem McQuade Center for Strategic Research and Development von Otsuka an seinen Familien 2 und 4.