Mindset Pharma Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ("MHRA") eine wissenschaftliche Beratung zu einer Reihe von Punkten erhalten hat, um den Plan für die erste klinische Phase-1-Studie mit dem psychedelischen Wirkstoff MSP-1014 zur Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD) abzuschließen. In einem Treffen mit der MHRA erörterte Mindset seine Pläne für die erste klinische Phase-1-Entwicklung von MSP-1014, einem neuartigen und patentierten psilocybinähnlichen Wirkstoffkandidaten der zweiten Generation innerhalb der Familie 1, in Zusammenarbeit mit Clerkenwell Health, einem auf psychedelische Wirkstoffe spezialisierten britischen Auftragsforschungsinstitut (CRO). Die MHRA hat der Position des Unternehmens zugestimmt und bestätigt, dass MSP-1014 vorbehaltlich der CTA-Prüfung zum jetzigen Zeitpunkt keine weiteren präklinischen Studien erfordert.

Die MHRA hat auch spezifische wertvolle Hinweise zur Gestaltung möglicher klinischer Studien in Bezug auf Dosierung, Kriterien für die Patientenauswahl und Sicherheitsendpunkte gegeben. In präklinischen Studien zeigte MSP-1014 ein verbessertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil mit geringeren potenziellen Nebenwirkungen, einem schnelleren Wirkungseintritt und einer ähnlichen Wirkungsdauer wie der Wirkstoffkandidat Psilocybin der ersten Generation. Aufgrund seiner Differenzierung und seines verbesserten pharmakologischen Profils hat Mindset der Aufnahme von MSP-1014 in die ersten klinischen Studien am Menschen Priorität eingeräumt.