MERUS N.V. UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Mass., March 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, „das Unternehmen“, „wir“ oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische volllange Antikörper (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Veröffentlichung des Abstracts zum Wirkungsmechanismus von MCLA-129 auf der Website der American Association for Cancer Research (AACR) bekannt gegeben. MCLA-129 ist ein Biclonics®-Antikörper, der an EGFR und c-MET bindet. EGFR ist ein wichtiger onkogener Treiber in vielen Krebsarten und die Hochregulierung der c-MET-Signaltransduktion wurde mit einer Resistenz gegen die EGFR-Hemmung assoziiert. Das Poster wird bei der AACR-Jahrestagung 2022 in New Orleans, Louisiana, USA, am Sonntag, den 10. April 2022, ausgestellt und wird ab Freitag, dem 8. April, um 13:00 Uhr ET als E-Poster auf der Website zur Verfügung stehen.
Details des Vortrags:
Titel: Mechanism of action of MCLA-129, a bispecific antibody that targets EGFR and c-MET and impairs growth of EGFR exon 20 insertion mutant non-small cell lung cancer
Datum und Uhrzeit der Session: Sonntag, 10. April 2022, 13:30 Uhr bis 17:00 Uhr CT
Kategorie der Session: Experimental and Molecular Therapeutics
Titel der Session: Biological Therapeutic Agents and Novel Drugs
Ort: New Orleans Convention Center, Exhibit Halls D-H, Poster-Abteilung 22
Abstract-Nummer: 336
Das vollständige Poster wird ab Freitag, dem 8. April, um 13:00 Uhr ET auf unserer Website zur Verfügung stehen.
MCLA-129 nimmt derzeit Patienten in eine offene klinische Studie der Phase I/II auf, die aus einer Dosiseskalation und einer anschließenden geplanten Dosisexpansion besteht. Die primären Endpunkte von Phase I sind die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis und/oder der Bestimmung der Dosis für Phase II, und der Endpunkt von Phase II ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und potenziellen klinischen Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die Betta exklusiv die Entwicklung von MCLA-129 in China erlaubt, wobei Merus alle Rechte außerhalb Chinas behält. Im Oktober 2021 gab Betta bekannt, dass der erste Patient eine Dosis in einer von Betta gesponserten Phase-I/II-Studie in China zu MCLA-129 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren erhalten hat. Merus plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 ein klinisches Update zu veröffentlichen.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter www.merus.nl und auf https://twitter.com/MerusNV.
Über MCLA-129
MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter Biclonics®-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren hemmt. Vorklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass MCLA-129 TKI-resistentem NSCLC wirksam behandeln kann. MCLA-129 verfügt über zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die Blockierung von Wachstums- und Überlebenswegen für ein Stoppen der Tumorexpansion sowie die Rekrutierung und Verstärkung von Immuneffektorzellen zur Beseitigung des Tumors.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere Aussagen über Folgendes: das Design und Behandlungspotenzial von MCLA-129, seinen Wirkungsmechanismus, die klinische Entwicklung von MCLA-129, einschließlich der Fortsetzung in der Phase zur Dosiseskalation und Dosisexpansion, unser geplantes klinisches Update in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 sowie unsere Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung mit Betta, die es Betta ermöglicht MCLA-129 exklusiv in China zu entwickeln, wobei Merus alle Rechte außerhalb Chinas behält, einschließlich an allen Entwicklungen, die sich aus dieser Vereinbarung ergeben. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet; sowie Risiken, die davon abhängen, dass wir nicht mehr als aufstrebendes Wachstumsunternehmen und als kleineres Unternehmen eingestuft werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für den Berichtszeitraum zum 31. Dezember 2021, den das Unternehmen am 28. Februar 2022 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus N.V.
Informationen für Anleger und Medien: Sherri Spear Merus N.V. VP Investor Relations and Corporate Communications 617-821-3246 s.spear@merus.nl Kathleen Farren Merus N.V. IR/Corp Comms 617-230-4165 k.farren@merus.nl
