MERIDIAN BIOSCIENCE, INC. Das neue Testverfahren hält sein Versprechen als wichtiges Werkzeug im globalen Feldzug zur Ausrottung der Malaria
WIEN, Österreich, 17. April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- In seinem Vortrag auf dem 27. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (European Congress for Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID) wird der führende Malariaforscher Dr. Tom van Gool beeindruckende Resultate vorstellen, die in der Welt der Erkennung von Malariaparasiten einen revolutionären Durchbruch bedeuten. Sein Vortrag auf dem ECCMID ist für den 25. April 2017, der auch der Weltmalariatag ist, anberaumt.
Im Zentrum von Dr. van Gools Forschung steht die Wirksamkeit von illumigene Malaria, einem molekular-basierten, im Feldlabor eingesetzten Testverfahren zur Erkennung von Malaria, das von Meridian Bioscience, Inc. aus Cincinnati, Ohio, (NASDAQ:VIVO) entwickelt wurde. Der Test, der eine bis zu 80.000 Mal genauere Erkennung von Malariaparasiten ermöglicht als die heutigen Diagnoseverfahren, wurde von Meridian Bioscience mit der technischen Unterstützung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Universität Cheikh Anta Diop in Dakar, Senegal, entwickelt.
Dr. van Gool, MD, PhD, arbeitet im Fachbereich Klinische Parasitologie des Academic Medical Center der Universität von Amsterdam. Sein Vortrag über eine entscheidende, multizentrische Studie unter nicht-endemischen westeuropäischen Gegebenheiten zeigt, dass die Anwendung des illumigene Malaria Molekulartests eine hundertprozentig genaue Erkennung der Malaria bei Heimreisenden und Einwanderern, einschließlich der Erkennung aller fünf Malariaformen und Doppelinfektionen, ermöglicht. In derselben Population führten Schnelldiagnosetests in etwa 10 Prozent der Fälle fälschlicherweise zu einem negativen Befund. Dass der Parasit bei Patienten, die mit negativem Ergebnis auf Malaria getestet wurden, mit illumigene Malaria hundertprozentig erkannt werden konnte, war ein beeindruckendes Resultat, da viele Patienten, die in nicht-endemischen Ländern auf Malaria untersucht wurden, einen negativen Befund zeigen und Träger anderer Krankheiten sind. "Diese Untersuchungsergebnisse unterstützen die zahlreichen Belege dafür, dass illumigene Malaria und illumigene Malaria PLUS Assays zu den ersten diagnostischen Molekulartests für Malaria gehören, die hohe Sensitivität und Spezifität, einfache Handhabung und kurze Zeit bis zum Testergebnis miteinander verbinden - alles wesentliche Elemente für das Notfallszenario der Malariadiagnose in klinischen Labors", so Dr. van Gool.
"illumigene Malaria hat das Potenzial, die derzeitige Praxis zu ändern. Schnellere und präzisere Diagnosen sind im Kampf gegen die Malaria entscheidend", erklärt Professor Daouda Ndiaye vom Fachbereich Parasitologie-Mykologie der Universität Cheikh Anta Diop. "Frühzeitige Diagnosen sorgen dafür, dass die richtige Behandlung angeordnet werden kann, was zu besseren klinischen Ergebnissen für den Malariapatienten führt und sicherstellt, dass die Malariabehandlung den richtigen Leuten vorbehalten wird. Da sich die Erkennung der Malaria bei Personen mit niedriger Parasitenzahl als schwierig erwiesen hat, wird ein robustes, empfindliches Diagnosewerkzeug benötigt, das im Feldlabor eingesetzt werden kann, um das Malaria-Reservoir in solchen Regionen zu verfolgen, in denen die tödliche Krankheit noch nicht ausgerottet wurde. illumigene Malaria ist dazu imstande."
illumigene Malaria hat den prestigeträchtigen ersten Platz in der Kategorie "Innovative Notfallbehandlungen und Point-of-Care-Testing (POCT)" bei den Journées Internationales de Biologie der Konferenz der Association des Colloques Nationaux des Biologistes in Paris gewonnen und ist für den Vertrieb in Europa CE-zertifiziert.
Trotz eines 60-prozentigen Rückgangs der Malaria-Todesfälle aufgrund verbesserter Prävention und verstärkter Kontrollmaßnahmen seit dem Jahr 2000, ist Malaria immer noch eine der drei häufigsten Todesursachen von Kindern weltweit - jede Minute stirbt ein Kind an Malaria. (1) Laut den neuesten Daten der Weltgesundheitsorganisation ist fast die Hälfte der Weltbevölkerung malariagefährdet. (2) Im Jahr 2015 wurden rund 212 Millionen Malariafälle registriert, und schätzungsweise 429.000 Menschen starben an den Folgen der Krankheit. (3) Im selben Jahr traten auch 90 Prozent der Malariafälle und 92 Prozent der Malaria-Todesfälle in den afrikanischen Ländern südlich der Sahara auf. (4) Über zwei Drittel (70 Prozent) aller Malaria-Todesfälle treten bei Kindern unter fünf Jahren auf. (5)
Obgleich Malaria verhütbar ist und behandelt werden kann (6), ist die richtige Diagnose entscheidend. Der Molekulartest hat sich für die Erkennung der Malaria bei Trägern mit einer sehr niedrigen Parasitenzahl ("Load") als wirksamer als die sonst gegenwärtig verfügbaren Verfahren erwiesen. Die Erkennung von Trägern mit einer niedrigen Parasitenzahl hat den zweifachen Vorteil, ihre Behandlung zu gewährleisten und die Übertragung der Krankheit auf andere zu verhindern.
"Menschen können Träger von Malaria sein, ohne Symptome zu zeigen. Eine Erkennung dieser asymptomatischen Personen kann schwierig sein", sagt Slava Elagin, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Meridian Bioscience. "Wenn sie nicht durch Tests identifiziert werden, lässt sich Malaria unmöglich ausrotten, da diese Personen die Krankheit auf andere übertragen können."
Dieses Szenario wirkt sich dahingehend aus, dass die Krankheit längst nicht mehr auf Südasien und Afrika südlich der Sahara beschränkt ist. Da immer mehr Menschen aus den Ländern auswandern, in denen Malaria endemisch ist, ist die Anzahl der Fälle in Europa und im Nahen Osten gestiegen. Aktuelle Studien belegen, dass der Anteil der importierten Malariafälle sich in den letzten Jahren von 14 Prozent auf 86 Prozent erhöht hat. Nahezu 43 Prozent der in wichtigen europäischen Zentren registrierten Malariafälle traten bei Ausländern auf. Noch viel höher sind die Erkrankungsraten bei niedergelassenen Einwanderern, die in ihr Herkunftsland reisen, um Freunde und Verwandte zu besuchen. Diese können mehreren Berichten zufolge bis zu 70 Prozent der Fälle ausmachen, und der Anstieg unterstreicht den Bedarf an besseren Diagnosewerkzeugen in sowohl nicht-endemischen als auch endemischen Ländern.
Molekulartests sind zwar kein neues Konzept, konnten in der Vergangenheit aber nicht ohne ein aufwändiges Verfahren, das ein voll ausgestattetes Labor und gutes Fachpersonal erforderte, ausgeführt werden. Der mit illumigene Malaria von Meridian Bioscience erzielte Durchbruch besteht in der Einsatzmöglichkeit im Feldlabor, wo Malariainfektionen am häufigsten vorkommen und die Schwierigkeiten bei der Erkennung niedriger Parasitenzahlen die Diagnose und Behandlung besonders erschweren. illumigene Malaria ist bedienerfreundlich, erfordert keine besondere Einweisung oder Investitionen, liefert in weniger als einer Stunde Ergebnisse, und die Teststoffe können bei Raumtemperatur gelagert werden.
"Dies ist ein großer Schritt nach vorn in dem Bestreben, an Malaria erkrankten Menschen eine bessere Behandlung zu bieten und die Verbreitung der Krankheit zu stoppen", sagt John A. Kraeutler, Chief Executive Officer und Vorstandsvorsitzender von Meridian Bioscience.
Die Verfügbarkeit des im Feldlabor einsetzbaren, bedienerfreundlichen illumigene Malaria-Tests wird eher dazu beitragen, bestehende Testverfahren zu verbessern als diese zu ersetzen. Er wird die Schnelltests (Rapid Diagnostic Tests, RDTs) und Mikroskopie ergänzen, um ein umfassendes Netzwerk von Erkennungsprotokollen zu schaffen, die eine direkte Behandlung dort, wo sie am meisten benötigt wird, ermöglichen.
"Malaria ist eine verheerende Krankheit, und wir sind stolz darauf, mit talentierten, engagierten Menschen rund um den Globus zusammenarbeiten zu können, um diese Krankheit auszurotten", so Kraeutler.
Der Vertrieb von illumigene Malaria erfolgt in Europa, dem Nahen Osten und Afrika durch Meridian Bioscience Europe und in weiteren internationalen Märkten durch das weltweite Vertriebsnetz des Unternehmens. Es ist der zehnte Assay, der nun auf unserer illumigene-Plattform, die weltweit von nahezu 1.500 Einrichtungen genutzt wird, verfügbar ist.
1 - Meridian Pressemitteilung: "New Malaria Test, illumigene Malaria, Sets a New Gold Standard for Diagnosis", 26. Januar 2016
2 - World Health Organization: 10 facts on malaria (http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/)
Aktualisiert im Dezember 2016
3 - Ebd.
4 - Ebd.
5 - Ebd.
6 - The World Health Organization, Global Technical Strategy for Malaria: 2016-2030
Über Meridian Bioscience, illumigene Malaria und die LAMP-Technologie
- illumigene Malaria ist ein von Meridian Bioscience entwickelter Diagnosetest für Malaria. Es handelt sich um einen molekularen Test, der die LAMP-Technologie zum Amplifizieren von DNA und zum Erkennen des Vorhandenseins des Malariaparasiten verwendet.
- Die LAMP-Technologie (Loop Mediated Isothermal Amplification) ist eine molekulare Erkennungstechnologie, die die DNA prüft und vordosierte, eigenständige Reagenzien verwendet. Anders als beim PCR-Test (Polymerase Chain Reaction - Polymerase-Kettenreaktion) ist keine Kühlung und Erwärmung von Materialien erforderlich. LAMP inkubiert, erkennt und protokolliert bei gleichbleibender Temperatur und liefert somit raschere Ergebnisse. illumigene-Diagnosekits können bei Raumtemperatur gelagert werden, während die Stoffe anderer Molekularverfahren kühl gelagert werden müssen.
- Die illumigene-Technologie ist einfach, präzise und leicht anzuwenden, sodass für die Ausführung des Tests kein besonderes technisches Know-how erforderlich ist. Ergebnisse liegen in weniger als einer Stunde vor.
- LAMP-basierte illumigene-Tests werden bereits für die Diagnose von Infektionskrankheiten verwendet, einschließlich C. difficile (Clostridium difficile), Keuchhusten und des Herpes-simplex-Virus, wo sie ihre hohe Genauigkeit bewiesen haben.
- illumigene-Tests sind zugelassen und werden seit mehr als fünf Jahren bei anderen Krankheiten verwendet.
Über Meridian Bioscience, Inc
Meridian ist ein vollintegriertes biowissenschaftliches Unternehmen, das eine breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien und verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen Tests verwenden eine Vielzahl von Verfahren und bieten Genauigkeit, Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Virus- und Atemwegsinfektionen. Die Diagnoseprodukte von Meridian werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige oder gar keine speziellen Geräte. Die Produkte des Unternehmens werden entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat eine starke Marktstellung in den Bereichen gastrointestinale Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege, Serologie, Parasitologie und der Diagnose von Pilzkrankheiten. Darüber hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte Technologien an, die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen von biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien, Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotech-Unternehmen in mehr als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden an der NASDAQ Global Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian ist www.meridianbioscience.eu.
Kontakt für Investor Relations:
513-271-3700
John A. Kraeutler, Chief Executive Officer
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Source: Meridian Bioscience, Inc. via Globenewswire
