Vortrag über einen revolutionären Durchbruch für die Erkennung von
Malariaparasiten auf dem ECCMID


Das neue Testverfahren hält sein Versprechen als wichtiges Werkzeug im globalen
Feldzug zur Ausrottung der Malaria

WIEN, Österreich, 17. April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- In seinem Vortrag auf dem
27. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten
(European Congress for Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID)
wird der führende Malariaforscher Dr. Tom van Gool beeindruckende Resultate
vorstellen, die in der Welt der Erkennung von Malariaparasiten einen
revolutionären Durchbruch bedeuten. Sein Vortrag auf dem ECCMID ist für den
25.
April 2017, der auch der Weltmalariatag ist, anberaumt.

Im Zentrum von Dr. van Gools Forschung steht die Wirksamkeit von
illumigene Malaria, einem molekular-basierten, im Feldlabor eingesetzten
Testverfahren zur Erkennung von Malaria, das von Meridian Bioscience, Inc. aus
Cincinnati, Ohio, (NASDAQ:VIVO) entwickelt wurde. Der Test, der eine bis zu
80.000 Mal genauere Erkennung von Malariaparasiten ermöglicht als die heutigen
Diagnoseverfahren, wurde von Meridian Bioscience mit der technischen
Unterstützung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der
Universität Cheikh Anta Diop in Dakar, Senegal, entwickelt.

Dr. van Gool, MD, PhD, arbeitet im Fachbereich Klinische Parasitologie des
Academic Medical Center der Universität von Amsterdam. Sein Vortrag über eine
entscheidende, multizentrische Studie unter nicht-endemischen westeuropäischen
Gegebenheiten zeigt, dass die Anwendung des illumigene Malaria Molekulartests
eine hundertprozentig genaue Erkennung der Malaria bei Heimreisenden und
Einwanderern, einschließlich der Erkennung aller fünf Malariaformen und
Doppelinfektionen, ermöglicht. In derselben Population führten
Schnelldiagnosetests in etwa 10 Prozent der Fälle fälschlicherweise zu einem
negativen Befund. Dass der Parasit bei Patienten, die mit negativem Ergebnis auf
Malaria getestet wurden, mit illumigene Malaria hundertprozentig erkannt werden
konnte, war ein beeindruckendes Resultat, da viele Patienten, die in nicht-
endemischen Ländern auf Malaria untersucht wurden, einen negativen Befund zeigen
und Träger anderer Krankheiten sind. "Diese Untersuchungsergebnisse unterstützen
die zahlreichen Belege dafür, dass illumigene Malaria
und illumigene Malaria
PLUS Assays zu den ersten diagnostischen Molekulartests für Malaria gehören, die
hohe Sensitivität und Spezifität, einfache Handhabung und kurze Zeit bis zum
Testergebnis miteinander verbinden - alles wesentliche Elemente für das
Notfallszenario der Malariadiagnose in klinischen Labors", so Dr. van Gool.

"illumigene Malaria hat das Potenzial, die derzeitige Praxis zu ändern.
Schnellere und präzisere Diagnosen sind im Kampf gegen die Malaria
entscheidend", erklärt Professor Daouda Ndiaye vom Fachbereich Parasitologie-
Mykologie der Universität Cheikh Anta Diop. "Frühzeitige Diagnosen sorgen
dafür,
dass die richtige Behandlung angeordnet werden kann, was zu besseren klinischen
Ergebnissen für den Malariapatienten führt und sicherstellt, dass die
Malariabehandlung den richtigen Leuten vorbehalten wird. Da sich die Erkennung
der Malaria bei Personen mit niedriger Parasitenzahl als schwierig erwiesen hat,
wird ein robustes, empfindliches Diagnosewerkzeug benötigt, das im Feldlabor
eingesetzt werden kann, um das Malaria-Reservoir in solchen Regionen zu
verfolgen, in denen die tödliche Krankheit noch nicht ausgerottet
wurde. illumigene Malaria ist dazu imstande."

illumigene Malaria hat den prestigeträchtigen ersten Platz in der Kategorie
"Innovative Notfallbehandlungen und Point-of-Care-Testing (POCT)" bei den
Journées Internationales de Biologie der Konferenz der Association des Colloques
Nationaux des Biologistes in Paris gewonnen und ist für den Vertrieb in Europa
CE-zertifiziert.

Trotz eines 60-prozentigen Rückgangs der Malaria-Todesfälle aufgrund
verbesserter Prävention und verstärkter Kontrollmaßnahmen seit dem Jahr 2000,
ist Malaria immer noch eine der drei häufigsten Todesursachen von Kindern
weltweit - jede Minute stirbt ein Kind an Malaria. ((1)) Laut den neuesten Daten
der Weltgesundheitsorganisation ist fast die Hälfte der Weltbevölkerung
malariagefährdet.( (2)) Im Jahr 2015 wurden rund 212 Millionen
Malariafälle
registriert, und schätzungsweise 429.000 Menschen starben an den Folgen der
Krankheit.( (3)) Im selben Jahr traten auch 90 Prozent der Malariafälle und 92
Prozent der Malaria-Todesfälle in den afrikanischen Ländern südlich der Sahara
auf.( (4)) Über zwei Drittel (70 Prozent) aller Malaria-Todesfälle treten
bei
Kindern unter fünf Jahren auf.( (5))

Obgleich Malaria verhütbar ist und behandelt werden kann( (6)), ist die richtige
Diagnose entscheidend. Der Molekulartest hat sich für die Erkennung der Malaria
bei Trägern mit einer sehr niedrigen Parasitenzahl ("Load") als wirksamer als
die sonst gegenwärtig verfügbaren Verfahren erwiesen. Die Erkennung von
Trägern
mit einer niedrigen Parasitenzahl hat den zweifachen Vorteil, ihre Behandlung zu
gewährleisten und die Übertragung der Krankheit auf andere zu verhindern.

"Menschen können Träger von Malaria sein, ohne Symptome zu zeigen. Eine
Erkennung dieser asymptomatischen Personen kann schwierig sein", sagt Slava
Elagin, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Meridian
Bioscience. "Wenn sie nicht durch Tests identifiziert werden, lässt sich Malaria
unmöglich ausrotten, da diese Personen die Krankheit auf andere übertragen
können."

Dieses Szenario wirkt sich dahingehend aus, dass die Krankheit längst nicht mehr
auf Südasien und Afrika südlich der Sahara beschränkt ist. Da immer mehr
Menschen aus den Ländern auswandern, in denen Malaria endemisch ist, ist die
Anzahl der Fälle in Europa und im Nahen Osten gestiegen. Aktuelle Studien
belegen, dass der Anteil der importierten Malariafälle sich in den letzten
Jahren von 14 Prozent auf 86 Prozent erhöht hat. Nahezu 43 Prozent der in
wichtigen europäischen Zentren registrierten Malariafälle traten bei
Ausländern
auf. Noch viel höher sind die Erkrankungsraten bei niedergelassenen
Einwanderern, die in ihr Herkunftsland reisen, um Freunde und Verwandte zu
besuchen. Diese können mehreren Berichten zufolge bis zu 70 Prozent der Fälle
ausmachen, und der Anstieg unterstreicht den Bedarf an besseren
Diagnosewerkzeugen in sowohl nicht-endemischen als auch endemischen Ländern.

Molekulartests sind zwar kein neues Konzept, konnten in der Vergangenheit aber
nicht ohne ein aufwändiges Verfahren, das ein voll ausgestattetes Labor und
gutes Fachpersonal erforderte, ausgeführt werden. Der mit illumigene Malaria von
Meridian Bioscience erzielte Durchbruch besteht in der Einsatzmöglichkeit im
Feldlabor, wo Malariainfektionen am häufigsten vorkommen und die Schwierigkeiten
bei der Erkennung niedriger Parasitenzahlen die Diagnose und Behandlung
besonders erschweren. illumigene Malaria ist bedienerfreundlich, erfordert keine
besondere Einweisung oder Investitionen, liefert in weniger als einer Stunde
Ergebnisse, und die Teststoffe können bei Raumtemperatur gelagert werden.

"Dies ist ein großer Schritt nach vorn in dem Bestreben, an Malaria erkrankten
Menschen eine bessere Behandlung zu bieten und die Verbreitung der Krankheit zu
stoppen", sagt John A. Kraeutler, Chief Executive Officer und
Vorstandsvorsitzender von Meridian Bioscience.

Die Verfügbarkeit des im Feldlabor einsetzbaren, bedienerfreundlichen
illumigene Malaria-Tests wird eher dazu beitragen, bestehende Testverfahren zu
verbessern als diese zu ersetzen. Er wird die Schnelltests (Rapid Diagnostic
Tests, RDTs) und Mikroskopie ergänzen, um ein umfassendes Netzwerk von
Erkennungsprotokollen zu schaffen, die eine direkte Behandlung dort, wo sie am
meisten benötigt wird, ermöglichen.

"Malaria ist eine verheerende Krankheit, und wir sind stolz darauf, mit
talentierten, engagierten Menschen rund um den Globus zusammenarbeiten zu
können, um diese Krankheit auszurotten", so Kraeutler.

Der Vertrieb von illumigene Malaria erfolgt in Europa, dem Nahen Osten und
Afrika durch Meridian Bioscience Europe und in weiteren internationalen Märkten
durch das weltweite Vertriebsnetz des Unternehmens. Es ist der zehnte Assay, der
nun auf unserer illumigene-Plattform, die weltweit von nahezu 1.500
Einrichtungen genutzt wird, verfügbar ist.

1 - Meridian Pressemitteilung: "New Malaria Test, illumigene Malaria, Sets a New
Gold Standard for Diagnosis", 26. Januar 2016
2 - World Health Organization: 10 facts on malaria
(http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/)
Aktualisiert im Dezember 2016
3 - Ebd.
4 - Ebd.
5 - Ebd.
6 - The World Health Organization, Global Technical Strategy for Malaria:
2016-2030
Über Meridian Bioscience, illumigene Malaria und die LAMP-Technologie

  * illumigene Malaria ist ein von Meridian Bioscience entwickelter Diagnosetest
    für Malaria. Es handelt sich um einen molekularen Test, der die LAMP-
    Technologie zum Amplifizieren von DNA und zum Erkennen des Vorhandenseins
    des Malariaparasiten verwendet.
  * Die LAMP-Technologie (Loop Mediated Isothermal Amplification) ist eine
    molekulare Erkennungstechnologie, die die DNA prüft und vordosierte,
    eigenständige Reagenzien verwendet. Anders als beim PCR-Test (Polymerase
    Chain Reaction - Polymerase-Kettenreaktion) ist keine Kühlung und Erwärmung
    von Materialien erforderlich. LAMP inkubiert, erkennt und protokolliert bei
    gleichbleibender Temperatur und liefert somit raschere
    Ergebnisse. illumigene-Diagnosekits können bei Raumtemperatur gelagert
    werden, während die Stoffe anderer Molekularverfahren kühl gelagert werden
    müssen.
  * Die illumigene-Technologie ist einfach, präzise und leicht anzuwenden,
    sodass für die Ausführung des Tests kein besonderes technisches Know-how
    erforderlich ist. Ergebnisse liegen in weniger als einer Stunde vor.
  * LAMP-basierte illumigene-Tests werden bereits für die Diagnose von
    Infektionskrankheiten verwendet, einschließlich C. difficile (Clostridium
    difficile), Keuchhusten und des Herpes-simplex-Virus, wo sie ihre hohe
    Genauigkeit bewiesen haben.
  * illumigene-Tests sind zugelassen und werden seit mehr als fünf Jahren bei
    anderen Krankheiten verwendet.

Über Meridian Bioscience, Inc
Meridian ist ein vollintegriertes biowissenschaftliches Unternehmen, das eine
breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien
und verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und
biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen
Tests verwenden eine Vielzahl von Verfahren und bieten Genauigkeit, Einfachheit
und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen
Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Virus- und Atemwegsinfektionen. Die
Diagnoseprodukte von Meridian werden außerhalb des menschlichen Körpers
verwendet und erfordern nur wenige oder gar keine speziellen Geräte. Die
Produkte des Unternehmens werden entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten
zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu
reduzieren. Meridian hat eine starke Marktstellung in den Bereichen
gastrointestinale Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege, Serologie,
Parasitologie und der Diagnose von Pilzkrankheiten. Darüber hinaus bietet
Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte Technologien an,
die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen von
biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt
seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien,
Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotech-Unternehmen in mehr als 70
Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden an der NASDAQ Global Select
Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian
ist www.meridianbioscience.eu.

Kontakt für Investor Relations:
513-271-3700
John A. Kraeutler, Chief Executive Officer

Kontakt für alle sonstigen Anfragen:
513-403-7222
Joe Shields



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Source: Meridian Bioscience, Inc. via GlobeNewswire

http://www.meridianbioscience.com