Bioline wurde nach der Qualitätsnorm ISO 13485 zertifiziert


CINCINNATI, USA, 3. Oktober 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bioline, The PCR Company,
eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Meridian Bioscience, Inc.
(NASDAQ:VIVO), gab heute bekannt, dass die Einrichtungen für Forschung und
Entwicklung in London und die Produktionsbetriebe in Berlin nun in vollem Umfang
gemäß der Qualitätsnorm ISO 13485 akkreditiert sind.

Bioline erkennt die Bedeutung der Einhaltung eines Qualitätsmanagementsystems
bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von
molekulardiagnostischen Testkomponenten an. Wir sind entschlossen, unsere
Beziehungen zu stärken, indem wir die Qualitätsstandards einhalten, die unsere
Industriepartner bei ihren Bemühungen zur Erlangung von Prüfzertifizierungen
benötigen. Daher freut sich Bioline, bekannt geben zu können, dass unsere
Produktionsstätten in Berlin und die Einrichtungen für Forschung und Entwicklung
in London jetzt gemäß dem ISO-13485-Qualitätsstandard zertifiziert wurden.
Unser
umfangreiches Angebot an industriellen Dienstleistungen umfasst die
kundenspezifische Entwicklung von Assays, Mengenlieferungen von Testkomponenten,
die Validierungsunterstützung und das Herstellen von Private-Label-OEM-Lösungen.

Marco Calzavara, President von Bioline, sagte dazu: "Unsere ISO-13485-
Zertifizierung bedeutet, dass Bioline als Lieferant von molekulardiagnostischen
Testkomponenten volles Vertrauen besitzt. Diese Zertifizierung ist ein
deutliches Zeichen unserer reproduzierbar hohen Ansprüche an Qualität,
Fertigungskonsistenz, Materialrückverfolgbarkeit und die vollständige Sicherheit
der Lieferkette. Wir freuen uns darauf, unseren Beitrag zur Entwicklung von
molekulardiagnostischen Tests auszuweiten, die der Verbesserung der tierischen
und menschlichen Gesundheit dienen. Auch die Entwicklung unserer eigenen
Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485. So haben wir vor kurzem
eine gefriertrocknungsbereite qPCR-Reagenz, nämlich SensiFAST(TM) Lyo-Ready No-
ROX Mix, in unser Produktportfolio aufgenommen, um unsere Partner bei der
Entwicklung von IVD-Tests zu unterstützen."

Richard L. Eberly, President, Chief Commercial Officer, erklärte: "Unsere ISO-
13485-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für die Weiterentwicklung von
Bioline. Die Einhaltung dieser Qualitätsnorm in unserem Unternehmen gründet auf
unserem Verständnis der Anforderungen unserer diagnostischen Partner und
demonstriert unsere Verpflichtung, auch in Zukunft ein zuverlässiger Anbieter
für die Entwicklung neuer molekulardiagnostischer In-vitro-Tests zu sein. Wir
freuen uns darauf, unser bestehendes Geschäft zu stärken und neue Beziehungen
mit Diagnostikaherstellern zu schmieden, um deren Bedürfnisse im Rahmen des ISO-
13485-Qualitätssicherungssystems erfüllen zu können."

Über Meridian Bioscience, Inc.
Meridian ist ein vollintegriertes Biowissenschaften-Unternehmen, das eine breite
Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien und
verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und
biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen
Tests kommen in einer Vielzahl von Verfahren zum Einsatz und bieten Genauigkeit,
Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von
häufigen Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Viren- und
Atemwegsinfektionen sowie Blutbleiwerten. Die Diagnoseprodukte von Meridian
werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige
oder keine speziellen Geräte. Die Produkte des Unternehmens werden entwickelt,
um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die
Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke
Marktstellungen in den Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und
Infektionen der oberen Atemwege, der Serologie, der Parasitologie und der
Diagnose von Pilzkrankheiten sowie beim Nachweis von Bleiwerten im Blut. Darüber
hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte
Technologien an, die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen
von biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt
seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien,
Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotechnologie-Unternehmen in mehr
als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden am NASDAQ Global
Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian
ist www.meridianbioscience.com.

ERGÄNZENDE INFORMATIONEN:
Weitere Informationen über Bioline finden Sie unter http://www.bioline.com.

KONTAKT:
Richard L. Eberly
President, Chief Commercial Officer
Meridian Bioscience, Inc.
Telefon: 513.271.3700
Rick.eberly@meridianbioscience.com




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Source: Meridian Bioscience, Inc. via GlobeNewswire

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