LivaNova PLC gab bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und das CE-Zeichen für seinen Essenz? In-Line Blood Monitor (ILBM) erhalten, der dem Perfusionisten während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) eine genaue und kontinuierliche Messung wichtiger Blutparameter ermöglicht. Der ILBM ist in die CPB-Plattform der nächsten Generation von LivaNova integriert, das Essenz?

Perfusion System, integriert, so dass Perfusionisten direkt vom Cockpit des Systems aus auf zuverlässige Blutparameter zugreifen und diese verwalten können, ohne dass zusätzliche Monitore oder Halterungen erforderlich sind. Bestehende Blutgasanalysatoren spiegeln nur den klinischen Zustand eines Patienten in dem Moment wider, in dem eine Probe entnommen wird, was sich schnell ändern und irrelevant werden kann. Mit dem Essenz ILBM erhalten Perfusionisten eine kontinuierliche Inline-Überwachung der Parameter des Patienten für die Dauer des Eingriffs.

Dies ermöglicht einen auf den Patienten zugeschnittenen Perfusionsansatz, der auf datengesteuerten Entscheidungen beruht. Mit der bewährten B-Capta? Sensortechnologie ist das Essenz ILBM das einzige Inline-Blutüberwachungssystem, das die CLIA-Richtlinien (Clinical Laboratory Improvement Amendments) einhält und Parameterwerte liefert, die mit denen von Blutgasanalysatoren in Krankenhäusern übereinstimmen, und zwar sogar vor der Anpassung.

Um eine genaue Überwachung zu ermöglichen, liefert das ILBM gemessene Werte für Sauerstoffsättigung, Hämatokrit, Sauerstoffpartialdruck und Temperatur und keine berechneten Werte für diese Parameter. Darüber hinaus erfordert das Essenz ILBM keine Kalibrierung, um die Gerätemessungen einzustellen, so dass der Perfusionist bei der Einrichtung des Geräts Zeit sparen kann, insbesondere in Notfällen. Die arteriellen und venösen Parameter werden automatisch an den Essenz?

Patientenmonitor übertragen, was die datengestützte Entscheidungsfindung und die Implementierung der zielgerichteten Perfusion (GDP) unterstützt, einer Therapie, die das Risiko einer akuten Nierenschädigung wirksam reduziert. Die neueste Software für die Herz-Lungen-Maschine, Version 1.3, integriert das ILBM mit dem Essenz Perfusionssystem und wurde entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit kontinuierlich zu verbessern. Das Essenz Perfusion System basiert auf 50 Jahren vertrauensvoller Partnerschaft und wurde in Zusammenarbeit mit mehr als 300 Kunden weltweit konzipiert und entwickelt.

Es besteht aus einer Herz-Lungen-Maschine (HLM) der nächsten Generation, einem Patientenmonitor und einer präzisen Sensortechnologie, zu der jetzt auch das ILBM gehört. Das Essenz Perfusion System ist derzeit in Europa, den USA, Kanada, Australien, Japan und den Vereinigten Arabischen Emiraten erhältlich. Seit seiner Einführung im Februar 2023 wurden weltweit mehr als 1.000 Patienten mit diesem System versorgt.

Erfahren Sie mehr über das gesamte Essenz Perfusion System auf der LivaNova Website.