Invivyd, Inc. gab vorläufige explorative Daten zu klinischen Ereignissen bei COVID-19 für VYD222 bekannt, einem monoklonalen Antikörper (mAb), der für die Präexpositionsprophylaxe von COVID-19 entwickelt wird. Die angekündigten Daten aus der laufenden klinischen Phase-3-Studie CANOPY spiegeln das erste potenzielle Signal eines klinischen Schutzes vor symptomatischem COVID-19, das im Dezember 2023 geteilt wurde, wider und ergänzen es. Sie können bei der Aktualisierung früherer veröffentlichter Arbeiten nützlich sein, die die Beziehungen zwischen den Titern von virusneutralisierenden Antikörpern (sVNA) im Serum und dem Schutz bei Patienten, die zuvor weder dem Impfstoff noch einer natürlichen Infektion ausgesetzt waren, analysiert haben. Die laufende klinische Phase-3-Studie CANOPY ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Verträglichkeit von VYD222 zu bewerten und bestimmte historische Daten aus der vorangegangenen klinischen Phase-2/3-Studie des Unternehmens mit Adintrevimab (ADG20) zur Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 (EVADE) zu beurteilen.

Die Erfassung symptomatischer COVID-19-Ereignisse in der klinischen Studie CANOPY ist ein sekundärer, explorativer Endpunkt, der es Invivyd ermöglichen soll, ausschließlich weitere Forschungs- und Entwicklungsarbeiten durchzuführen. In die klinische Studie CANOPY wurden Teilnehmer in zwei Kohorten aufgenommen. Bei Kohorte A handelt es sich um eine einarmige, offene Studie mit Erwachsenen, die eine mittelschwere bis schwere Immunschwäche einschließlich komplexer medizinischer Grunderkrankungen aufweisen (n=306).

Kohorte B ist eine randomisierte, placebokontrollierte Kohorte, an der Erwachsene ohne mittelschwere bis schwere Immunschwäche teilnahmen, bei denen aufgrund regelmäßiger unmaskierter Interaktionen von Angesicht zu Angesicht in Innenräumen ein Risiko für eine Ansteckung mit SARS-CoV-2 besteht. Alle Teilnehmer der CANOPY-Kohorte A erhielten VYD222 als intravenöse (IV) Infusion. Die Teilnehmer der Kohorte B wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten entweder VYD222 oder Placebo als intravenöse Infusion.