Invivyd, Inc. Gibt positive erste Ergebnisse der laufenden klinischen Phase-3-Zulassungsstudie CANOPY zur Untersuchung von VYD222 zur Prävention von COVID-19 bekannt
Am 18. Dezember 2023 um 13:00 Uhr
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Invivyd, Inc. gab positive erste Ergebnisse der laufenden klinischen Phase-3-Zulassungsstudie CANOPY zu VYD222, einem breit neutralisierenden monoklonalen Antikörperkandidaten mit verlängerter Halbwertszeit, zur Prävention von symptomatischem COVID-19 bekannt. "VYD222 erzeugte in der IC-Kohorte hohe Titerwerte von virusneutralisierenden Antikörpern (sVNA) gegen XBB.1.5, die im Wesentlichen den Titerwerten entsprechen, die in der klinischen Phase-1-Studie mit VYD222 bei gesunden Freiwilligen beobachtet wurden. Das Unternehmen ist auch ermutigt durch das potenzielle frühe Signal eines starken klinischen Schutzes vor symptomatischem COVID-19 in der bisherigen klinischen Studie CANOPY, was angesichts der hohen VYD222sVNA-Titerwerte und der gewählten Dosis zu erwarten wäre.
Die klinische Studie CANOPY verwendet ein innovatives Immunobridging-Design, bei dem pharmakokinetische (PK) Daten der Teilnehmer und Wirksamkeitsdaten (IC50-Werte) zur Berechnung der sVNA-Titerwerte verwendet werden. Wie in der Publikation Science Translational Medicine beschrieben, geht das Unternehmen davon aus, dass die berechneten sVNA-Titerwerte auf die Titerwerte und die entsprechende klinische Wirksamkeit zurückgeführt werden können, die in der zulassungsrelevanten klinischen Studie EVADE mit ADG20 zur Prävention von COVID-19 beobachtet wurden.
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Invivyd, Inc. ist ein Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich mit der Entwicklung von Antikörper-basierten Therapien beschäftigt. Der firmeneigene Plattformansatz INVYMAB kombiniert modernste Virusüberwachung und prädiktive Modellierung mit fortschrittlichem Antikörper-Engineering. INVYMAB wurde entwickelt, um die schnelle, serielle Generierung neuer monoklonaler Antikörper (mAbs) zu ermöglichen, um mit den sich entwickelnden viralen Bedrohungen Schritt zu halten. Das Unternehmen liefert antikörperbasierte Therapien, die gefährdete Menschen vor den verheerenden Folgen zirkulierender viraler Bedrohungen, wie SARS-CoV-2 (COVID-19), schützen. PEMGARDA ist der erste mAb des Unternehmens in einer geplanten Serie innovativer mAb-Kandidaten, die mit der viralen Evolution von SARS-CoV-2 Schritt halten sollen. Sein VYD2311 ist für die Neutralisierung von SARS-CoV-2-Virenlinien wie BA.2.86 und JN.1 optimiert. Das Unternehmen verfügt außerdem über weitere Anti-SARS-CoV-2 mAb-Kandidaten, die sich in der Erforschung und präklinischen Charakterisierung befinden.
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