Invex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass der erste IIH-Patient in die klinische Phase III-Studie IIH EVOLVE bei VisionSA in Adelaide, Südaustralien, randomisiert wurde. IIH EVOLVE ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, an der 240 Patienten mit neu diagnostizierter IIH teilnehmen werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von PresendinTM im Vergleich zu Placebo zu untersuchen, das einmal wöchentlich über 24 Wochen verabreicht wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des intrakraniellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert, die wichtigsten sekundären Endpunkte beziehen sich auf das Sehvermögen und Kopfschmerzen.

Invex beabsichtigt, weltweit bis zu 40 klinische Zentren zu eröffnen. Informationen über die Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov unter der Kennung NCT05347147.