Inmune Bio gibt die Aufhebung des klinischen Stopps für das Alzheimer-Programm durch die FDA bekannt
Am 30. Januar 2024 um 14:00 Uhr
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INmune Bio Inc. gab bekannt, dass der dominant-negative Inhibitor von löslichem TNF, eine Korrespondenz von der FDA erhalten hat, in der bestätigt wird, dass der vollständige klinische Stopp für das AD-Studienprogramm des Unternehmens aufgehoben wurde. Die Phase II-Studie ist auf dem besten Weg, den letzten Patienten Mitte 2024 zu rekrutieren. Die ersten Daten werden etwa sechs Monate nach Aufnahme des letzten Patienten erwartet.
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INmune Bio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien konzentriert, die das angeborene Immunsystem zur Bekämpfung von Krankheiten einsetzen. Es verfügt über zwei therapeutische Plattformen: eine dominant-negative Tumor-Nekrose-Faktor-Plattform (DN-TNF, XPro, XPro1595 oder Pegipanermin) und eine Natural-Killer-Plattform (NK oder INKmune). Die DN-TNF-Produktplattform nutzt die dominant-negative Technologie zur selektiven Neutralisierung von löslichem TNF, einem Schlüsselfaktor für die Dysfunktion des angeborenen Immunsystems und einer mechanischen Ursache vieler Krankheiten. DN-TNF-Produktkandidaten befinden sich in klinischen Studien, um festzustellen, ob sie zur Behandlung von Krebs (INB03), milder Alzheimer-Krankheit, milder kognitiver Beeinträchtigung und behandlungsresistenter Depression (XPro) geeignet sind. Die NK Cell Priming Platform umfasst INKmune, das entwickelt wurde, um die NK-Zellen eines Patienten zu aktivieren, um die minimale Restkrankheit bei Krebspatienten zu beseitigen. Die Produktplattformen nutzen einen präzisionsmedizinischen Ansatz für die Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren sowie chronischen Entzündungen.