Immutep Limited gab bekannt, dass mehr als 50% der geplanten 154 Patienten in die Phase-IIb-Studie TACTI-003 aufgenommen und randomisiert wurden. TACTI-003 untersucht Immuteps erstes lösliches LAG-3-Protein Eftilagimod alpha in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA von MSD als Erstlinienbehandlung des rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich. Für die 1:1 randomisierte, kontrollierte multinationale TACTI-003-Studie werden derzeit Patienten an über 25 Zentren in den USA, Australien und Europa rekrutiert, und es wird erwartet, dass die Rekrutierung bis Mitte 2023 abgeschlossen sein wird.

Die vielversprechenden Daten der Phase-II-Studie TACTI-002 für die Zweitlinienbehandlung von HNSCC, einschließlich der ermutigenden Gesamtansprechraten unabhängig von der PD-L1-Expression und fünf vollständigen Ansprechern, haben dazu geführt, dass Eftilagimod alpha im April 2021 von der FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung von 1L-HNSCC erhalten hat. Wie kürzlich bekannt gegeben, hat das unabhängige Datenüberwachungskomitee für die TACTI-003-Studie erste Sicherheitsdaten geprüft und empfohlen, die Studie ohne Änderungen fortzusetzen. Das IDMC hat auch erste Wirksamkeitsdaten geprüft, obwohl dies nicht der primäre Fokus der Analyse war.

HNSCC ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart, gemessen an der Inzidenz. 2018 wurden 890.000 neue Fälle und 450.000 Todesfälle gemeldet. HNSCC ist eine aggressive, genetisch komplexe und schwer zu behandelnde Krebsart. Darüber hinaus ist HNSCC mit einem hohen Maß an psychischer Belastung und eingeschränkter Lebensqualität verbunden.

Daher benötigen HNSCC-Patienten verbesserte Behandlungsmöglichkeiten.