Immunic meldet positive Zwischenergebnisse der Phase-2-Calliper-Studie mit Vidofludimus Calcium bei progressiver Multipler Sklerose
Am 09. Oktober 2023 um 22:01 Uhr
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Immunic, Inc. gab positive Zwischenergebnisse seiner Phase-2-CallIPER-Studie mit dem Nuclear Receptor Related 1 (Nurr1) Aktivator Vidofludimus Calcium (IMU-838) bei Patienten mit progressiver Multipler Sklerose (PMS) bekannt. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Daten Biomarker-Beweise dafür liefern, dass die Aktivität von Vidofludimuscium über die zuvor beobachteten entzündungshemmenden Wirkungen hinausgeht, wodurch sein neuroprotektives Potenzial weiter gestärkt wird. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die annualisierte Veränderungsrate der Atrophie des gesamten Gehirns und die Zeit bis zum Fortschreiten der Behinderung nach 24 Wochen auf der Grundlage der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS).
Voraussichtliche klinische Meilensteine bei MS: Topline-Daten aus der callIPER-Studie der Phase 2 zu Vidofludimus-Natrium bei PMS werden im April 2025 erwartet; Daten aus der Zwischenanalyse des ENSURE-Programms der Phase 3 zu Vidofludimus-Carbonat-Dehydrogenase (DHODH). IMU-856, das auf das Protein Sirtuin 6 (SIRT6) abzielt, soll die Barrierefunktion des Darms wiederherstellen und das Darmepithel regenerieren, was potenziell bei zahlreichen Magen-Darm-Erkrankungen, wie z.B. Zöliakie, anwendbar sein könnte, wo es sich derzeit in Vorbereitung auf eine klinische Studie der Phase 2 befindet. IMU-381, das sich derzeit in der präklinischen Erprobung befindet, ist ein Molekül der nächsten Generation, das speziell für die Bedürfnisse von Magen-Darm-Erkrankungen entwickelt wird.
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Immunic, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung einer klinischen Pipeline von oral verabreichten, niedermolekularen Therapien für chronische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen. Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprogramm des Unternehmens, Vidofludimus Calcium (IMU-838), befindet sich in klinischen Studien der Phasen III und II zur Behandlung von schubförmiger bzw. progressiver Multipler Sklerose und hat in klinischen Studien der Phase II bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, progressiver Multipler Sklerose und mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa therapeutische Wirkung gezeigt. IMU-856, das auf das Protein Sirtuin 6 (SIRT6) abzielt, soll die Barrierefunktion des Darms wiederherstellen und das Darmepithel regenerieren, was bei zahlreichen Magen-Darm-Erkrankungen, wie z.B. der Zöliakie, eingesetzt werden könnte. IMU-381 befindet sich in der präklinischen Erprobung und ist ein Molekül der nächsten Generation, das speziell für die Bedürfnisse von Magen-Darm-Erkrankungen entwickelt wird.