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Idorsia : GlobeNewswire/Idorsia gibt Finanzergebnisse für -2-

04.02.2021 | 07:00
Andere finanzielle Verbindlichkeiten             -            -            - 
Finanzverbindlichkeiten gesamt                 587          585          579 
 
 
   *Rundungsdifferenzen sind möglich 
 
   Klinische Entwicklung 
 
   Idorsia verfügt über eine diversifizierte und ausgewogene 
Pipeline mit klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen 
therapeutischen Gebieten wie neurologischen, kardiovaskulären und 
immunologischen Erkrankungen sowie einigen seltenen Krankheiten. 
 
   Im April und Juli 2020 gab Idorsia positive Ergebnisse für beide 
zulassungsrelevanten Studien der Phase 3 für Daridorexant bei 
Insomnie-Patienten bekannt. Weitere Einzelheiten und Kommentare hierzu 
finden Sie in den entsprechenden Pressemitteilungen (erste Studie 
https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2284972 ), (zweite 
Studie https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2329316 ) und 
den Webcasts für Investoren (erste Studie 
https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2284972 ), (zweite 
Studie https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2329316 ), die 
über die Website von Idorsia abgerufen werden können. Am 8. 
Januar 2021 wurde der Zulassungsantrag (NDA) bei der amerikanischen FDA 
eingereicht. 
 
   Im November 2020 berichtete Idorsia über positive Ergebnisse im 
Zusammenhang mit beiden japanischen Zulassungsstudien für 
Clazosentan bei Patienten mit zerebralen Gefässspasmen infolge 
aneurysmatischer Subarachnoidalblutungen. Weitere Einzelheiten 
können der entsprechenden Pressemitteilung 
https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2410833 entnommen 
werden. 
 
   Zusätzlich zu den 2020 erzielten Fortschritten nimmt das 
Unternehmen eine Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 für den 
selektiven Orexin-1-Rezeptor-Antagonisten ACT-539313 bei Patienten mit 
Esssucht (Binge Eating-Störung) auf. Wie aus präklinischen 
Studien hervorgeht, spielen Orexine eine wichtige Rolle bei zwanghaftem 
Essverhalten. Darüber hinaus konnte in Tiermodellen eine 
Verminderung von anfallartigem Essverhalten durch 
Orexin-Rezeptor-Antagonisten aufgezeigt werden. In unserer Studie wird 
zum ersten Mal das Prinzip des Orexin-1-Rezeptor-Antagonismus als neuer 
Wirkmechanismus bei Patienten mit Essstörungen untersucht. 
 
   Weiterhin lanciert das Unternehmen ein pharmakologisches Programm der 
Phase 1 für ACT-777991, einer neuen immunologischen Substanz, die 
in unseren Forschungslabors entdeckt wurde. 
 
   Nach Vorliegen der ersten Forschungsergebnisse für den 
CRTH2-Rezeptor-Antagonisten ACT-774312 zur Behandlung von Nasenpolypen, 
hat das Unternehmen beschlossen, diese Indikation nicht weiter zu 
verfolgen. Zwar gibt es keinen Hinweis auf 
Sicherheitseinschränkungen, das Unternehmen hat zu diesem Zeitpunkt 
jedoch keine weiteren Pläne für diesen Wirkstoff. 
 
   Die klinische Entwicklungspipeline von Idorsia 
 
 
 
 
               Wirkmechanismus                     Zielindikation                                           Stand 
 Wirkstoff 
-------------  ----------------------------------  -------------------------------------------------------  --------------------------------------- 
Daridorexant   Dualer Orexin-Rezeptor-Antagonist   Insomnie                                                 NDA eingereicht, 
                                                                                                             MAA in Vorbereitung 
Aprocitentan*  Dualer Endothelin-Rezeptor-         Therapieresistente                                       Phase 3 
               Antagonist                           Hypertonie 
Clazosentan    Endothelin-Rezeptor-                Gefässspasmen im Zusammenhang mit aneurysmatischen  Japan: Zulassungsantrag in Vorbereitung 
                Antagonist                          Subarachnoidalblutungen                                  Global: Phase 3 
Lucerastat     Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor  Morbus Fabry                                             Phase 3 
Selatogrel     P2Y(12) -Rezeptor-Antagonist        Verdacht auf akuten Myokardinfarkt                       Phase 3 in Vorbereitung 
Cenerimod      S1P(1) -Rezeptor-Modulator          Systemischer Lupus Erythematodes                         Phase 2b 
ACT-539313     Selektiver                          Binge-Eating-Störung                                Phase 2 
               Orexin-1-Rezeptor-Antagonist 
Sinbaglustat   GBA2/GCS-Inhibitor                  Seltene Lipidspeicherkrankheiten                         Phase 1 abgeschlossen 
ACT-1004-1239  CXCR7-Antagonist                    Immunologie                                              Phase 1 
ACT-1014-6470  -                                   Immunologie                                              Phase 1 
ACT-541478     -                                   ZNS                                                      Phase 1 
ACT-777991     -                                   Immunologie                                              Phase 1 
 
 
   *  In Zusammenarbeit mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung von 
Aprocitentan, Janssen Biotech besitzt exklusive globale 
Kommerzialisierungsrechte 
 
   Neurocrine Biosciences besitzt eine globale Lizenz zur Entwicklung und 
Vermarktung von ACT-709478, einem neuartigen 
Typ-T-Kalzium-Kanal-Blocker. Im November 2020 gab Neurocrine bekannt, 
dass die Phase-2-Studie für ACT-709478 zur Behandlung einer 
seltenen Form von pädiatrischer Epilepsie aufgenommen wurde. 
 
   Einzelheiten zur Pipeline einschliesslich des gegenwärtigen Stands 
jedes einzelnen Pipelineprojekts finden sich in unserem Clinical 
Development Fact Sheet: 
https://www.idorsia.com/documents/com/fact-sheets-presentations/fs-clinical-development.pdf 
. 
 
   Human Resources 
 
   Idorsia schuf 2020 weltweit 92 neue Arbeitsplätze und 
beschäftigte Ende 2020 insgesamt 908 (2019: 816) Mitarbeitende 
(festangestellte Mitarbeitende, Postdocs und Lehrlinge). 
 
   Jahresbericht 
 
   Eine detaillierte Darstellung der im Jahr 2020 erreichten Fortschritte 
kann dem Jahresbericht 2020 von Idorsia, bestehend aus 
Geschäftsbericht, Governance-Bericht, Vergütungsbericht und 
Finanzbericht, unter www.idorsia.com/annual-report entnommen werden. 
 
   Legal update über das Axovan-Schiedsverfahren 
 
   Nach der Abspaltung von Actelion hält Idorsia eine 
Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Kommerzialisierung von 
Clazosentan infolge einer abgeschlossenen Aktienkaufvereinbarung 
zwischen Actelion und Axovan-Verkäufern. 
 
   Die Axovan-Verkäufer und F. Hoffmann-La Roche Ltd sind berechtigt, 
Meilensteinzahlungen bis zu CHF 92 Millionen zu erhalten (CHF 21 
Millionen fällig bei Einreichung des Zulassungsantrags, CHF 51 
Millionen bei Zulassung und CHF 20 Millionen als Umsatz-Meilenstein). 
Diese Meilensteine waren nach dem Erwerb von Ansprüchen einiger 
Axovan-Verkäufer im Jahr 2020 für eine einmalige Barabfindung 
von CHF 9 Millionen reduziert worden. 
 
   2018 strengten 65% der Rechtsnachfolger der früheren 
Axovan-Aktionärinnen und Aktionäre (,,die Kläger") ein 
Schiedsverfahren gegen Actelion an und machten geltend, infolge der 
Akquisition von Actelion durch J&J und/oder der Abspaltung Anrecht auf 
eine beschleunigte Auslösung ausstehender Meilensteinzahlungen 
zuzüglich gesetzlicher Verzugszinsen zu haben, die sich 
insbesondere auf Clazosentan beziehen. 
 
   Am 1. Februar 2021 erhielt Idorsia den endgültigen Schiedsspruch 
des Schiedsgerichts, demzufolge die Klage abgewiesen wurde. 
 
   Im ersten Halbjahr 2020 hatte das Unternehmen CHF 23 Millionen im 
Zusammenhang mit dem Axovan-Schiedsverfahren zurückgestellt. Nach 
dem endgültigen Schiedsspruch wurde diese Rückstellung im 4. 
Quartal vollständig aufgelöst. 
 
   Idorsia steht uneingeschränkt zu ihren Verpflichtungen, Clazosentan 
weiterzuentwickeln und zu kommerzialisieren und allfällige 
Meilensteinzahlungen fristgerecht zu erfüllen. 
 
   Anmerkungen für Aktionäre 
 
   Die ordentliche Generalversammlung, die den Geschäftsabschluss 
für das am 31. Dezember 2020 endende Geschäftsjahr genehmigt, 
wird am Mittwoch, 12. Mai 2021 stattfinden. 
 
   Mit Stimmrecht eingetragene Aktionäre, die einzeln oder zusammen 
mindestens 5% des Aktienkapitals der Gesellschaft vertreten und damit 
berechtigt sind, die Aufnahme weiterer Traktanden zur Behandlung an der 
Generalversammlung zu beantragen, werden gebeten, allfällige 
Vorschläge an Idorsia Ltd, zu Händen des Sekretärs des 
Verwaltungsrats, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil, zu senden. 
Einsendeschluss ist der 23. März 2021. Nach diesem Termin 
eingehende Vorschläge können nicht berücksichtigt werden. 
 
   Aktionäre sind nur dann berechtigt, an der Generalversammlung 
teilzunehmen und abzustimmen, wenn sie bis spätestens 3. Mai 2021 
im Aktionärsregister des Unternehmens eingetragen sind. 
 
   Results Day Center 
 
   Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, 
stellen wir im "Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite 
unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur 
Verfügung. 
 
   Vorschau auf Finanzinformationen 
 
 
   -- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Quartal 2021 am 22. 
      April 2021 
 
   -- Generalversammlung der Aktionäre am 12. Mai 2021 
 
   -- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 am 27. 
      Juli 2021 
 
   -- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2021 am 
      26. Oktober 2021 
 
 
 
 
   Anmerkungen für Herausgeber 
 
   Aktionärsbrief von Mathieu Simon, Präsident des 
Verwaltungsrates (wie im Business Report 2020 von Idorsia am 4. Februar 
2021 veröffentlicht) 
 
   Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre 
 
   Es ist mir eine grosse Ehre, Ihnen zum ersten Mal als Präsident 

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

February 04, 2021 01:00 ET (06:00 GMT)

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Umsatz 2021 31,7 Mio 34,2 Mio 29,2 Mio
Nettoergebnis 2021 -633 Mio -683 Mio -584 Mio
Nettoverschuldung 2021 378 Mio 408 Mio 349 Mio
KGV 2021 -5,73x
Dividendenrendite 2021 -
Marktkapitalisierung 3 728 Mio 4 043 Mio 3 441 Mio
Marktkap. / Umsatz 2021 130x
Marktkap. / Umsatz 2022 47,3x
Mitarbeiterzahl 650
Streubesitz 63,5%
Chart IDORSIA LTD
Dauer : Zeitraum :
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Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Jean-Paul Clozel Chief Executive Officer & Director
André C. Muller Chief Financial Officer & Executive Vice President
Mathieu Simon Chairman
Guy Braunstein Executive VP & Head-Global Clinical Development
Martine Clozel Chief Scientific Officer & Executive VP
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
IDORSIA LTD-13.32%4 007
GILEAD SCIENCES, INC.23.12%89 936
BIONTECH SE318.73%82 443
WUXI APPTEC CO., LTD.36.63%69 407
REGENERON PHARMACEUTICALS33.91%67 262
VERTEX PHARMACEUTICALS-21.38%48 202