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FDA beruft Beratungsgremium zur Prüfung des Antrags von IceCure Medical Ltd. auf De-Novo-Zulassung für ProSense® ein, Entscheidung voraussichtlich Anfang 2025
CI
Icecure Medical Ltd. gibt bekannt, dass positive Daten aus einer unabhängigen Studie (die "Studie"), die in Japan durchgeführt wurde, in einem Artikel mit dem Titel "Percutaneous Ultrasound?Guided Cryoablation for Early?Stage Primary Breast Cancer: A Follow-up Study in Japan" in der Zeitschrift Breast Cancer am 27. April 2024 veröffentlicht.
CI
IceCure Medical Ltd. reicht endgültige Daten bei der U.S. Food and Drug Administration ein und beantragt die Marktzulassung für ProSense
CI
IceCure Medical Ltd berichtet über die Ergebnisse für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr
CI
IceCure Medical beantragt FDA-Zulassung für Kryoablationstechnologie
MT
Icecure reicht FDA-Zulassungsantrag für neues Xsense? Kryoablationssystem mit Kryosonden
CI
IceCure Medical Ltd. meldet positive Topline-Ergebnisse der ICE3 Kryoablation-Brustkrebs-Studie
CI
IceCure Medical Ltd. gibt Ergebnisse einer unabhängigen Studie bekannt
CI
Icecure Medical Ltd. kündigt neue Daten aus einer vorläufigen, unabhängigen Brustkrebsstudie an
CI
Icecure Medical Ltd. gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem Antrag des Unternehmens auf aufsichtsrechtliche Überprüfung gemäß 21 Cfr 10.75 zugestimmt hat. Die FDA hatte zuvor den Antrag von Icecure auf eine De-Novo-Klassifizierung für die Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium und mit geringem Risiko abgelehnt
CI
IceCure Medical erfüllt wieder die Anforderungen der Nasdaq
MT
IceCure Medical Ltd. gibt die Veröffentlichung einer Studie mit dem Titel "Cryoablation Allows the Ultimate De-Escalation of Surgical Therapy for Select Breast Cancer Patients" bekannt
CI
IceCure Medical Ltd. gibt die Veröffentlichung einer Studie aus einer Reihe unabhängiger Studien zu ProSense bekannt
CI
IceCure Medical Ltd. meldet Ergebnis für die neun Monate bis zum 30. September 2023
CI
IceCure Medical legt Berufung bei der U.S. FDA ein und fordert eine Überprüfung der De-Novo-Klassifizierung für ProSense bei Brustkrebs im Frühstadium
CI
IceCure Medical Ltd. gibt bekannt, dass parallel zur zunehmenden Akzeptanz von ProSense(R)
CI
Icecure Medical Ltd. gibt ein Update zu den umfangreichen evidenzbasierten Daten bekannt, die derzeit in 19 laufenden Studien mit dem Prosense Kryoablationssystem von IceCure Medical gewonnen werden
CI
IceCure Medical Ltd. erhält Antwort der FDA auf De-Novo-Klassifizierungsantrag für Brustkrebs
CI
Das ProSense Kryoablationssystem von Icecure Medical erhält die Zulassung in Brasilien
CI
IceCure Medical Ltd berichtet über die Ergebnisse für das Halbjahr bis zum 30. Juni 2023
CI
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