IceCure Medical Ltd. gab bekannt, dass positive Daten aus einer unabhängigen Studie (die "Studie"), die in Japan durchgeführt wurde, in einem Artikel mit dem Titel "Percutaneous ultrasound?guided cryoablation for early?stage primary breast cancer: a follow?up study in Japan" in der Zeitschrift Breast Cancer am 27. April 2024 veröffentlicht wurden. Die Studie, die sich auf die lokale Kontrolle des Krebses, die Sicherheit, die Lebensqualität der Patientinnen, die Patientenzufriedenheit und die kosmetischen Ergebnisse der Kryoablation bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium konzentrierte, ist die Fortsetzung einer früheren Pilotstudie, die gezeigt hat, dass die perkutane Kryoablation mit ProSense® eine potenzielle Standardbehandlung für Brustkrebspatientinnen im Frühstadium ist, sofern die vordefinierten Patientinnenauswahlkriterien eingehalten werden. Die Studie wurde von Dr. Hisanori Kawamoto, M.D., Ph.D. von der Abteilung für Brustchirurgie, Brust- und Bildgebungszentrum an der St. Marianna University School of Medicine in Japan geleitet. Achtzehn Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, mit einem Durchschnittsalter von 59,0 [±9,0 Jahren] und einer durchschnittlichen Tumorgröße von 9,8 ±2,3 mm, die mit ProSense® behandelt wurden, wurden im Durchschnitt 44,3 Monate lang beobachtet. In der 5-Jahres-Nachbeobachtungszeit traten bei keinem Patienten ein lokales Rezidiv oder Fernmetastasen auf. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die kosmetischen Ergebnisse waren ausgezeichnet und die allgemeine Patientenzufriedenheit und Lebensqualität der Patienten verbesserte sich nach der Kryoablation. In dem Artikel heißt es, dass minimal-invasive nicht-chirurgische Techniken, einschließlich der Kryoablation, auf kurative Ergebnisse abzielen und gleichzeitig die Bedeutung des Erhalts oder der Verbesserung der Lebensqualität und des kosmetischen Aussehens nach dem Eingriff anerkennen. Die Autoren der Studie verweisen auf neuere Studien, darunter die ICE3-Studie von IceCure, die belegen, dass die Kryoablation bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium zu lokalen Krebskontrollraten führt, die mit Lumpektomien vergleichbar sind. Die Terumo Corporation besitzt die exklusiven Vertriebsrechte für ProSense® in Japan für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Zulassung. Als Gegenleistung für die exklusiven Vertriebsrechte erhält IceCure von Terumo während dieser ersten Laufzeit voraussichtlich insgesamt 13,2 Millionen US-Dollar. Davon hat IceCure bisher 4 Millionen US-Dollar erhalten, weitere 8,2 Millionen US-Dollar werden nach Abschluss der Bestellungen erwartet, sowie 1 Million US-Dollar für Meilensteinzahlungen.
Das ProSense® Kryoablationssystem bietet eine minimal-invasive Behandlungsoption zur Zerstörung von Tumoren durch Einfrieren. Das System nutzt auf einzigartige Weise die Kraft des flüssigen Stickstoffs, um große tödliche Zonen für eine maximale Wirksamkeit bei der Tumorzerstörung in gutartigen und krebsartigen Läsionen zu schaffen, einschließlich Brust, Niere, Lunge und Leber. ProSense® steigert den Nutzen für Patienten und Anbieter, indem es die Genesung beschleunigt und Schmerzen, chirurgische Risiken und Komplikationen reduziert. Mit seinem einfachen, transportablen Design und der Verwendung von Flüssigstickstoff öffnet ProSense® die Tür zu einer schnellen und bequemen Behandlung von Brusttumoren in der Praxis.