HUTCHMED (China) Limited initiiert eine Phase-I-Studie mit HMPL-653 bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren und TGCT in China
Januar 20, 2022
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HUTCHMED (China) Limited gab bekannt, dass es in China eine Phase-I-Studie mit HMPL-653, einem neuartigen, hochselektiven und wirksamen Hemmstoff des koloniestimulierenden Faktor-1-Rezeptors (CSF-1R), begonnen hat. Der erste Patient erhielt seine erste Dosis am 18. Januar 2022. Die Phase-I-Studie ist eine multizentrische, offene, einarmige Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von HMPL-653 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren und tenosynovialen Riesenzelltumoren (TGCT). Es wird erwartet, dass etwa 110 Patienten in die Dosis-Eskalations- und Erweiterungsphase dieser Studie aufgenommen werden. Die primären Endpunkte sind dosislimitierende Toxizität, Sicherheit, Verträglichkeit, empfohlene Phase-II-Dosis und maximal verträgliche Dosis. Zu den sekundären Endpunkten gehören Pharmakokinetik, objektive Ansprechrate, progressionsfreies Überleben, Krankheitskontrollrate und Gesamtüberleben. Der leitende Prüfarzt ist Dr. Cheng Ying vom Jilin Cancer Hospital, der federführenden Einrichtung für diese Studie. HMPL-653 ist ein neuartiger, hochselektiver und wirksamer CSF-1R-Inhibitor, der als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten gegen bösartige Tumore eingesetzt werden kann. CSF-1R wird in der Regel auf der Oberfläche von Makrophagen exprimiert und kann nach Bindung an seinen Liganden, CSF-1, das Wachstum und die Differenzierung von Makrophagen fördern. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass die Blockierung des CSF-1R-Signalwegs die Mikroumgebung des Tumors wirksam modulieren, die Immunsuppression des Tumors aufheben und in Kombination mit anderen Krebstherapien wie Immun-Checkpoint-Inhibitoren eine Tumorhemmung bewirken könnte. In mehreren klinischen Studien wurde gezeigt, dass andere CSF-1R-Inhibitoren durch Hemmung der CSF-1R-Aktivität zur Behandlung von TGCT und zur Behandlung einer Vielzahl von bösartigen Tumoren durch Kombination mit immunonkologischen und/oder anderen therapeutischen Wirkstoffen eingesetzt werden könnten. Derzeit ist in China kein CSF-1R-Inhibitor zugelassen.
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