HOOKIPA Pharma Inc. gab bekannt, dass die erste Person in einer klinischen Phase 1b-Studie mit HB-500, einem therapeutischen Impfstoff zur Behandlung von HIV, eine Dosis erhalten hat. Infolgedessen erhält HOOKIPA eine nicht verwässernde Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar im Rahmen seiner Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Gilead. Die klinische Studie der Phase 1b (NCT06430905) wird die Sicherheit und Verträglichkeit, Reaktogenität und Immunogenität von wiederholten Dosen von HB-500 bei Teilnehmern mit HIV unter supprimierender antiretroviraler Behandlung untersuchen.

Das Design der Phase 1b umfasst zwei Dosis-Eskalations-Kohorten, die nach dem Zufallsprinzip HB-500 oder Placebo erhalten werden. Der erste Teilnehmer erhielt seine Dosis am 1. Juli 2024, und die Rekrutierung läuft weiter. HOOKIPA ist dafür verantwortlich, das HIV-Programm bis zum Abschluss einer klinischen Studie der Phase 1b voranzutreiben.

Danach hat Gilead das exklusive Recht, die weitere Entwicklung des Programms zu übernehmen. HB-500 ist eines von zwei separaten Entwicklungsprogrammen im Rahmen der Kooperations- und Lizenzvereinbarung von HOOKIPA mit Gilead. Über HB-500: HB-500 besteht aus zwei gentechnisch veränderten Replikationsvektoren, die auf den Arenaviren Pichinde-Virus bzw. Lymphocytic Choriomeningitis Virus basieren.

Die HB-500-Vektoren wurden so entwickelt, dass sie HIV-Antigene liefern, die von Teilen wichtiger, immunogener Regionen der Proteine von HIV Typ 1 (HIV-1) abgeleitet sind, die innerhalb der HIV-1-Varianten der Gruppe B hoch konserviert sind. Die entworfenen Immunogene unterscheiden sich voneinander durch ihre Aminosäuresequenz, so dass >80% der zirkulierenden HIV-1-Varianten abgedeckt werden können.