HEALIOS K.K. gab bekannt, dass es eine Behandlung mit retinalen Pigmentepithelzellen (RPE) aus allogenen iPS-Zellen zusammen mit Sumitomo Pharma Co. Ltd. gab bekannt, dass Sumitomo Pharma bei der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) eine Anmeldung für eine klinische Studie der Phase 1/2 bei Patienten mit RPE-Riss eingereicht hat. Der Beginn dieser klinischen Studie ist nach einer 30-tägigen Überprüfungsfrist geplant.

Sumitomo Pharma und Healios werden diese klinische Studie mit dem Ziel vorantreiben, die Behandlung mit RPE-Zellen, die aus allogeneniPS-Zellen gewonnen werden, zu vermarkten und ihre Wirksamkeit und Sicherheit in einem frühen Stadium zu bestätigen, um die Behandlung so schnell wie möglich für Patienten verfügbar zu machen. Ein RPE-Riss ist eine Erkrankung, bei der die RPE-Zellschicht aufgrund einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) oder anderer Ursachen zerrissen, kontrahiert und teilweise defekt ist. Er führt zu Gesichtsfelddefekten und Sehkraftverlust, aber derzeit gibt es noch keine Behandlung für diesen Zustand.

Wenn RPE-Zellen fehlen, die Funktion der Photorezeptoren aber erhalten bleibt, kann eine RPE-Zelltransplantation die Sehfunktion erhalten oder wiederherstellen. Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keine bestätigten Auswirkungen dieser Angelegenheit auf die Geschäftsentwicklung für das Geschäftsjahr bis zum 31. Dezember 2023.