Fujirebio betritt das Feld des völlig automatisierten Bluts - gegründetes Alzheimer s Krankheit-Biomarker, der mit der Freigabe des Lumipulse® prüft; G Ptau 181 Plasmatest für Forschung Gebrauch nur
Am 01. März 2022 um 08:00 Uhr
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Die H.U. Group Holdings Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio gaben die Verfügbarkeit des Lumipulse G pTau 181 Plasma Assays für die vollautomatischen LUMIPULSE G Immunoassay-Systeme bekannt. Dieser CLEIA-Assay (Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay) ermöglicht die quantitative Messung von an Threonin 181 phosphoryliertem Tau in menschlichem Plasma innerhalb von nur 35 Minuten. Mit der Markteinführung dieses neuen Neurodegenerationstests können automatisierte blutbasierte Biomarker-Tests für die Alzheimer-Krankheit (AD) und insbesondere Tests für pTau 181 im Plasma bald von der Forschung in die klinische Routine übergehen. Der Assay ist nur für den Forschungsgebrauch verfügbar und ermöglicht es Forschern und klinischen Forschern, den klinischen Nutzen dieses Markers auf der Lumipulse-Plattform weiter zu untersuchen, die den erforderlichen Durchsatz hat und die regulatorischen Anforderungen erfüllt, um einen möglichen zukünftigen Routineeinsatz zu unterstützen. Der Lumipulse G pTau 181 Plasma-Assay ergänzt das Panel der vier wichtigsten Liquor-Assays (Aß1-42, Aß1-40, tTau und pTau 181), die bereits auf der LUMIPULSE G-Plattform verfügbar sind. Diese vier Liquorparameter können wesentliche Informationen über das Vorhandensein von Amyloid- und Tau-Pathologie bei neurodegenerativen Erkrankungen liefern. Es besteht die Hoffnung, dass blutbasierte Tests zu einem noch einfacheren, leichter zugänglichen und besser skalierbaren Ansatz werden können, um die Diagnose von Alzheimer zu unterstützen. Der Plasmamarker pTau 181 hat auch das Potenzial, die Entwicklung krankheitsmodifizierender Behandlungen voranzutreiben, indem er die Zulassung von Patienten zu klinischen Studien und die Überwachung von Patienten, die solche zukünftigen Behandlungen erhalten, vereinfacht. Die Entwicklung des Lumipulse G pTau 181 Plasma-Assays wird durch die Unterstützung des Diagnostics Accelerator der Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) und Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO) beschleunigt.
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H.U. Group Holdings Inc, ehemals Miraca Holdings Inc, ist eine in Japan ansässige Holdinggesellschaft, die sich mit der Herstellung und dem Verkauf von Arzneimitteln für klinische Tests beschäftigt und mit klinischen Untersuchungen und Sterilisationsgeschäften betraut ist. Das Unternehmen ist in vier Geschäftssegmenten tätig. Das Segment ausgelagerte klinische Tests akzeptiert spezielle Tests von medizinischen Einrichtungen. Das Segment Klinische Labormedizin produziert und verkauft klinische Labormedikamente und verkauft sie an medizinische Institutionen und Vertragsunternehmen für klinische Labors. Das Segment Sterilisation betraut hauptsächlich die Sterilisation von medizinischen Geräten, die für die medizinische Behandlung in Krankenhäusern von Großkliniken verwendet werden, und die damit verbundenen Operationen. Das Segment Neue Entwicklung & Sonstiges ist in den Bereichen Heimpflege- und Sozialgeräte, Selbstmedikation und Krankenversicherung, Lebensmittel, Umwelt und Kosmetikinspektion tätig.
Fujirebio betritt das Feld des völlig automatisierten Bluts - gegründetes Alzheimer’ s Krankheit-Biomarker, der mit der Freigabe des Lumipulse® prüft; G Ptau 181 Plasmatest für Forschung Gebrauch nur