Greenwich LifeSciences, Inc. hat bekannt gegeben, dass die Food and Drug Administration (FDA) den klinischen Stopp aufgehoben hat, der die Fortsetzung der klinischen Phase III-Studie mit Flamingo-01 erlaubt. Wie bereits angekündigt, wurde die klinische Phase III-Studie von der FDA im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Apothekenprozess auf Eis gelegt. Das Unternehmen hat in Gesprächen mit der FDA und durch Tests von GP2 im Apothekenprozess die Probleme der klinischen Aussetzung zufriedenstellend gelöst.

Das Unternehmen hat sich zu weiteren Tests von GP2 im Apothekenprozess verpflichtet. Am 11. Juli 2022 hob die FDA den klinischen Stopp formell auf, so dass die klinische Phase-III-Studie mit Flamingo-01 wie geplant fortgesetzt werden kann. Das Unternehmen hat mit Besichtigungen vor Ort begonnen und wird in Zukunft weitere Informationen über den Fortschritt von Flamingo-01 bereitstellen.