Der Vorstand der Grand Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass der vorgefüllte Epinephrin-Autoinjektor der Gruppe Jext für die Behandlung von Anaphylaxie von der China Guangdong Province Medical Products Administration für die Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area Imported Pharmaceuticals for Urgent Clinical Needs in Mainland China zugelassen wurde. Dementsprechend kann das Produkt in bestimmten medizinischen Einrichtungen in der Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area ("Greater Bay Area") verwendet werden. Das in der Greater Bay Area zugelassene Produkt füllt den Markt auf dem chinesischen Festland auf und bietet Patienten, die an Anaphylaxie leiden, eine innovative und wirksame Methode zur Selbstbehandlung. Anaphylaxie ist eine schwere, lebensbedrohliche systemische allergische Reaktion, deren wichtigstes klinisches Merkmal das schnelle Auftreten von lebensbedrohlichen Atemwegs- und Kreislaufproblemen ist. Die "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020" hat erwähnt, dass die weltweite Prävalenz von Anaphylaxie zwischen etwa 50 und 112 pro 100.000 Personen pro Jahr liegt und von Jahr zu Jahr steigt, während die geschätzte Lebenszeitprävalenz etwa 0,3%-5,1% beträgt. In einigen lebensbedrohlichen Fällen von Anaphylaxie schreitet die Krankheit bei den Patienten extrem schnell voran, und die mittlere Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Auftreten der Anaphylaxie beträgt etwa 5-30 Minuten. Daher ist ein schnelles medizinisches Eingreifen entscheidend für das Überleben und den Nutzen der Patienten. Leitlinien oder Verbände wie "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020", "Guideline for Emergency Management of Anaphylaxis 2019", "American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI), "European Academy of Allergy and Clinical Immunology (,EAACI)" weisen eindeutig darauf hin, dass die intramuskuläre Epinephrin-Injektion derzeit als Erstlinientherapie für Anaphylaxie anerkannt ist, und es wird empfohlen, dass Patienten mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie den Epinephrin-Autoinjektor für eine frühe Selbstbehandlung reservieren sollten. Als von der EAACI empfohlenes Medikament der ersten Wahl für die Behandlung von Anaphylaxie in der Gemeinde hat der Epinephrin-Autoinjektor im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden offensichtliche Vorteile wie eine schnelle Verabreichung und eine niedrige Fehlerquote bei der Anwendung. Im Vergleich zu herkömmlichen Spritzen kann die Verwendung des Autoinjektors die durchschnittliche Verabreichungszeit um 70 Sekunden verkürzen und Verabreichungsfehler reduzieren. Er ist bequem und sicher für die eigene Anwendung oder die Anwendung durch andere, wenn Symptome auftreten. Der vorgefüllte Epinephrin-Autoinjektor Jext® der Gruppe ist ein Einweg-Autoinjektor, der sterile Epinephrinlösung enthält. Er ist in 21 Ländern und Regionen wie Spanien, Großbritannien, Frankreich, Deutschland und Südkorea,
usw. zur Vermarktung zugelassen und wird seit mehr als 10 Jahren weltweit eingeführt. Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden vollständig überprüft. Jext gewährleistet die Sicherheit des Patienten und bietet gleichzeitig durch sein einzigartiges mechanisches Design einen hohen Bedienkomfort. Wenn es zu einer dringenden und lebensbedrohlichen Anaphylaxie kommt, die durch Insektenstiche, Nahrungsmittel, Medikamente oder Sport verursacht wird, können die Patienten durch die Injektion einer Einzeldosis Epinephrin in die Außenseite des Oberschenkelmuskels (intramuskuläre Injektion) eine Selbstbehandlung durchführen und so mehr wertvolle Zeit für eine weitere systemische Behandlung gewinnen. Derzeit werden Epinephrin-Injektionen in China hauptsächlich in Form von Ampullen verabreicht und es gibt keine Epinephrin-Autoinjektoren, die kommerziell vertrieben werden. Die Patienten sind nach wie vor auf die Behandlung vor Ort durch medizinisches Personal angewiesen, wodurch sich das goldene Fenster für Patienten mit Anaphylaxie stark verzögert. Die Zulassung des vorgefüllten Epinephrin-Autoinjektors Jext in der Greater Bay Area kommt den Patienten in der Greater Bay Area mit einem innovativen Produkt zugute, das in der klinischen Praxis dringend benötigt wird. Es ist von weitreichender Bedeutung für die Verbesserung der Überlebenswahrscheinlichkeit und
Lebensqualität der Patienten. Der Bereich zerebro-kardiovaskuläre Notfälle ist eine der Hauptrichtungen des strategischen Plans der Gruppe im Bereich der pharmazeutischen Technologie. Als "nationale Produktionsbasis für unentbehrliche Medikamente", als "Hersteller von Notfallmedikamenten für die nationale Reserve" und als "nationale zentralisierte Produktionsbasis und Baueinheit für Medikamente von Minderheitensorten (knappe Medikamente)", etc, Die Gruppe verfügt über insgesamt 24 Sorten im Segment der zerebro-kardiovaskulären Notfallmedikamente, von denen 14 in den nationalen Katalog für Notfallmedikamente aufgenommen wurden, der 6 Hauptkategorien abdeckt, während 16 in den Katalog für Mangelmedikamente aufgenommen wurden, der 6 Hauptkategorien abdeckt, was in Bezug auf die Produktpipeline den Spitzenplatz in der Branche einnimmt. Das erste generische Produkt der Gruppe, Epinephrin-Hydrochlorid-Injektion (vorgefüllt), wurde im Juli 2022 für die Vermarktung zugelassen. Das Produkt zeichnet sich durch eine Reihe von Merkmalen aus, darunter eine bequeme Handhabung, eine präzise Medikation, die Vermeidung von Glassplittern und die Reduzierung der Sekundärverschmutzung. Bei gleichzeitiger Optimierung der Produktqualität kann es den Patienten wertvolle Rettungszeit ersparen. Derzeit werden mehr als 20 Produkte im Bereich der zerebro-kardiovaskulären Notfälle erforscht. Darunter befindet sich auch der vorgefüllte Epinephrin-Autoinjektor von Jext, der bei schweren allergischen Reaktionen für die Selbstbehandlung oder die Behandlung in der Familie oder in der Gesellschaft verwendet werden kann und eine Lücke in China schließt. Die Gruppe hat einen systematischen strategischen Plan für die Epinephrin-Produktserie aufgestellt und bietet verschiedene Formen wie Ampullen, vorgefüllte und Autoinjektoren an, die die objektiven Anforderungen verschiedener Anwendungsszenarien erfüllen können. Die Zulassung des vorgefüllten Epinephrin-Autoinjektors Jext in der Greater Bay Area Guangdong-Hongkong-Macao beschleunigt die
Kommerzialisierung der Hochbarriereprodukte der Gruppe im Bereich der Notfallmedikamente weiter, stärkt die Wettbewerbsfähigkeit und die professionelle Autorität der Gruppe im Bereich der Notfallmedikamente und legt den Grundstein für die weitere Kommerzialisierung des Produkts in China. In Zukunft wird sich die Gruppe weiterhin auf die drei großen Notfallszenarien konzentrieren, nämlich auf Notfälle im Krankenhaus, Notfälle vor dem Krankenhaus und soziale Notfälle, und Notfallprodukte entwickeln, die in der Klinik dringend benötigt werden. Die Gruppe hat immer großen Wert auf die Forschung und Entwicklung innovativer Produkte und fortschrittlicher Technologien gelegt. Die Gruppe wird weiterhin
ihre Investitionen in innovative Produkte und fortschrittliche Technologien von Weltrang erhöhen, um den ungedeckten klinischen Bedarf zu decken, die Produktpipeline zu erweitern und die Lieferkette zu verbessern. Die Gruppe verfolgt die Strategie der "globalen Expansion und der dualen Zyklen" und bildet ein neues Muster von
nationalen und internationalen Zyklen, die sich gegenseitig ergänzen. Auf diese Weise kann die Gruppe ihre industriellen Vorteile und F&E-Kapazitäten in vollem Umfang nutzen, um den Kommerzialisierungsprozess für innovative Produkte zu beschleunigen und den Patienten weltweit fortschrittlichere und vielfältigere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.