Die Grand Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass der Antrag auf ein neues Prüfpräparat in China für das innovative Augenheilmittel GPN00884 des Konzerns zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern vor kurzem offiziell von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China angenommen wurde. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und dosiseskalierende klinische Studie der Phase I, in die 40 gesunde Probanden aufgenommen werden sollen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von GPN00884 Augentropfen bei gesunden Probanden nach einmaliger und mehrfacher Verabreichung zu untersuchen. GPN00884 Augentropfen sind ein innovatives Medikament mit einem neuen Mechanismus zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern.

Im Vergleich zu niedrig konzentrierten Atropin-Augentropfen haben GPN00884-Augentropfen keine Mydriasis-Wirkung, keine Nebenwirkungen wie Photophobie und verminderte Akkommodation, und die Dosierungsdauer ist nicht begrenzt, was die Compliance der Patienten verbessern kann. Derzeit fehlt es noch an Arzneimitteln mit eindeutiger Wirksamkeit und Sicherheit in Bezug auf die Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern und Jugendlichen, und die Prävention und Kontrolle der Myopie ist zu einer der nationalen Strategien geworden. Aufgrund der großen Zahl von Patienten wird die klinische Nachfrage und die Marktnachfrage nach Produkten zur Behandlung von Myopie weiter steigen.

Als eines der größten integrierten Unternehmen für Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Augenheilmitteln in China verfügt die Gruppe über fast 30 Augenheilmittel, die sich hauptsächlich auf die wichtigsten Indikationen wie trockenes Auge, Netzhautblutung, Glaukom, Katarakt, Entzündungshemmung und Myopie konzentrieren und chemische Präparate, chinesische Arzneimittel und Augengesundheitsprodukte, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Arzneimittel, medizinischer Geräte, Verbrauchsgüter und anderer wichtiger Kategorien umfassen, wodurch ein "Ökosystem für die öffentliche Augenheilkunde" durch die Integration von "Prävention + Behandlung + Gesundheitsfürsorge" geschaffen wird. Im Bereich Innovation und F&E hat die Gruppe einige weltweit innovative Produkte für die Behandlung von "Myopie", "trockenem Auge", "Pterygium" und "entzündungshemmende und schmerzlindernde Mittel nach Augenoperationen" reserviert. Das innovative Produkt CBT-001 zur Behandlung von Pterygium wurde im März dieses Jahres für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase III in China zugelassen; GPN00136 (BRM421), ein niedermolekulares Peptidpräparat zur Behandlung des trockenen Auges, wurde im April dieses Jahres für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase II in China zugelassen; GPN00833, ein Hormon-Nanosuspensions-Augentropfen zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung, hat im Oktober dieses Jahres die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten in die klinische Studie der Phase III in China abgeschlossen.

In Zukunft wird der Bereich an der Entwicklungsstrategie "Führung durch innovative Blockbuster-Medikamente und -Geräte und basierend auf den Produkten des Ökosystems der öffentlichen Augenpflege" festhalten, den Einfluss der Branche kontinuierlich stärken und neue Durchbrüche im Geschäftsfeld erzielen. Die Gruppe konzentriert sich stets auf das Geschäftsfeld. Die Gruppe konzentriert sich auch auf die Entwicklungsstrategie der globalen innovativen Augenarzneimittel-F&E und der globalen innovativen Augenarzneimittel-F&E und der globalen innovativen Augenarzneimittel-F&E und GPN00884 Augentropfen werden in China erhältlich sein.