Die Grand Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie mit GPN00833, einem entzündungshemmenden und schmerzstillenden Hormon-Augentropfen in Nanosuspension der Gruppe, vor kurzem die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten abgeschlossen hat. Bei der klinischen Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und gruppenparallele klinische Studie der Phase III, in die 252 Patienten aufgenommen werden sollen, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben, um die Wirksamkeit und Sicherheit von GPN00833 bei der Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach einer Kataraktoperation in der chinesischen Bevölkerung zu untersuchen. Dies ist ein bedeutender F&E-Fortschritt der Gruppe auf dem Gebiet der Behandlung von Augenkrankheiten.

GPN00833 ist ein entzündungshemmender und schmerzstillender Hormon-Nanosuspension-Augentropfen. Sein Hauptwirkstoff, Clobetasolpropionat, ist ein starkes Glukokortikoid, das eine wirksame lokale entzündungshemmende und stark kapillarkontrahierende Wirkung hat. Die einzigartige Nano-Zubereitungsmethode des Präparats beseitigt wirksam die geringe Bioverfügbarkeit und die Sicherheitsrisiken, die durch die geringe Wasserlöslichkeit von Hormonprodukten entstehen.

Die klinische Studie der Phase II in Übersee und zwei klinische Studien der Phase III zu diesem Produkt haben die klinischen Endpunkte erfolgreich erreicht. Die klinischen Ergebnisse zeigen, dass GPN00833 eine signifikante Wirksamkeit bei der Behandlung von postoperativen entzündungshemmenden und schmerzstillenden Augenkrankheiten bei gleichzeitig guter Sicherheit aufweist. Der Antrag auf ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) für das Produkt wurde in der ersten Hälfte dieses Jahres bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.

Als eines der größten integrierten Unternehmen für Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Augenheilmitteln in China verfügt die Gruppe über fast 30 Augenheilmittel, die sich hauptsächlich auf die wichtigsten Indikationen wie trockenes Auge, Netzhautblutung, Glaukom, Katarakt, Entzündungshemmung und Myopie konzentrieren und chemische Präparate, chinesische Arzneimittelpräparate und Augengesundheitsprodukte, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Arzneimittel, medizinischer Geräte, Verbrauchsgüter und anderer wichtiger Kategorien umfassen, wodurch ein "Ökosystem für die öffentliche Augenheilkunde" durch die Integration von "Vorbeugung + Behandlung + Gesundheitsvorsorge" geschaffen wird. Im Bereich Innovation und F&E hat die Gruppe einige weltweit innovative Produkte für die Behandlung von "Myopie", "trockenem Auge", "Pterygium" und "entzündungshemmende und schmerzlindernde Mittel nach Augenoperationen" reserviert. Das innovative Produkt CBT-001 zur Behandlung von Pterygium wurde im März dieses Jahres für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase III in China zugelassen. GPN00136 (BRM421), ein niedermolekulares Peptidpräparat zur Behandlung des trockenen Auges, wurde im April dieses Jahres für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase II in China zugelassen.

In Zukunft wird der Bereich an der Entwicklungsstrategie "Führung durch innovative Blockbuster-Medikamente und -Geräte und basierend auf den Produkten des öffentlichen Augenpflege-Ökosystems" festhalten, den Einfluss der Industrie kontinuierlich stärken und neue Durchbrüche im Geschäftsfeld erzielen. Die Gruppe konzentriert sich stets auf die Forschung und Entwicklung von innovativen Produkten und fortschrittlichen Technologien. Im Sinne eines patientenzentrierten und innovationsorientierten Ansatzes wird die Gruppe ihre Investitionen in innovative Produkte und fortschrittliche Technologien von Weltrang weiter erhöhen, um den ungedeckten klinischen Bedarf zu decken, ihre Produktpipeline zu erweitern und die Lieferkette zu verbessern.

Die Gruppe verfolgt die Strategie der "globalen Expansion und der dualen Zyklen" und bildet ein neues Muster von nationalen und internationalen Zyklen, die sich gegenseitig ergänzen. Auf diese Weise kann die Gruppe ihre industriellen Vorteile und F&E-Kapazitäten in vollem Umfang nutzen, um den Kommerzialisierungsprozess für innovative Produkte zu beschleunigen und Patienten weltweit fortschrittlichere und vielfältigere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.