Genetic Analysis AS gab bekannt, dass sein GA-map Probenentnahmekit die CE-IVD-Kennzeichnung gemäß der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (EU) 2017/746 erhalten hat. Das GA-map Probenentnahmekit ist ein Gerät, das den Prozess der Probenentnahme vereinfacht und eine einfache und benutzerfreundliche Entnahme von Stuhlproben zu Hause ermöglicht, ohne die Qualität und Integrität der Testergebnisse zu beeinträchtigen. Das Kit inaktiviert Bakterien und Viren und bewahrt die Proben bei Raumtemperatur bis zu vier Wochen und bei -20°C bis zu sechs Monate auf.

Die CE-IVD-Kennzeichnung ermöglicht einen breiteren Marktzugang und damit bessere Vermarktungschancen für einen größeren Kreis von Endkunden auf den europäischen Märkten. Das GA-map Probenentnahme-Kit ist jetzt im Handel erhältlich und wird auch als eigenständiges Produkt für Forscher und Labore, die Fäkalproben benötigen, sowie im Direktvertrieb an Verbraucher angeboten. Das GA-map Probenentnahme-Kit wurde für die Verwendung in Verbindung mit dem GA-map Dysbiose-Test entwickelt, einem CE-gekennzeichneten sondenbasierten Darmmikrobiota-Test, mit dem Dysbiose bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) diagnostiziert und charakterisiert werden kann.

Der Markt für Mikrobiom-Analysen wächst rasant, und GA verändert den Markt, indem es die Einstiegshürde für kleinere Labore senkt, mit Mikrobiom-Tests zu beginnen. Das neue Entnahmekit ist eine großartige Ergänzung des Angebots des Unternehmens für die Kunden aus den Forschungslabors.