Emergent BioSolutions Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Produktionsstätte des Unternehmens in Baltimore Bayview mit dem Status "No Action Indicated" oder NAI klassifiziert hat. Auf der Grundlage dieses Ergebnisses wird davon ausgegangen, dass die Produktionsstätte in Baltimore Bayview in einem akzeptablen Zustand der Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) ist.

Emergent hat sich verpflichtet, die kontinuierliche Einhaltung der cGMP-Anforderungen zu gewährleisten und wird auch weiterhin hochwertige Produkte für seine Kunden, Partner und Patienten herstellen und liefern. Die Erlangung des NAI-Status in Bayview ist eine Fortsetzung des starken Engagements von Emergent für Qualität und Compliance. Im Jahr 2023 wurden die Produktionsstätten von Emergent von fünf Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt und fünf weiteren Inspektionsstellen bei 18 Inspektionen erfolgreich inspiziert, darunter drei von der FDA, die zum NAI- oder VAI-Status führten.

Dazu gehört auch die Schließung des Baltimore-Camden Warning Letter in 14 Monaten.